ФАС установила правила определения взаимозаменяемости лекарств
21 декабря ФАС подготовила поправки в Закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», определяющие правила и методы создания реестра взаимозаменяемых лекарственных препаратов, которые будут конкурировать друг с другом на торгах.
«Поправки разработаны с целью наделения Минздрава России правом запрашивать у держателей регистрационных удостоверений сведения, необходимые для определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов... Законопроект устанавливает процедуру и сроки направления запросов о представлении данных на определение взаимозаменяемости лекарств. Поправки наделяют уполномоченный орган правом приостанавливать применение препарата в случае непредставления держателем регистрационного удостоверения сведений после первого запроса и отменять государственную регистрацию препарата при повторном непредставлении запрашиваемых документов», – говорится в сообщении, опубликованном на сайте ФАС.
Кроме того, законопроект закрепляет за Минздравом России полномочия по ведению реестра взаимозаменяемых лекарственных препаратов, что позволит обеспечить реализацию решения Совета ЕЭК по правам государств – членов ЕАЭС определять взаимозаменяемость лекарств в соответствии с национальным законодательством.
Разработанные поправки ФАС направил в Минздрав на рассмотрение.
Установление параметров взаимозаменяемости лекарств происходит на стадии их регистрации – к выводу о том, что лекарства взаимозаменяемы, эксперты приходят в результате сравнения препарата с близкими по составу лекарствами. Однако, для того чтобы установить взаимозаменяемость препаратов из разных стран ЕАЭС, необходимо проводить дополнительные пострегистрационные сравнительные исследования, которые законодательством пока не регламентированы. В марте 2016 года Минздрав РФ предложил установить порядок определения взаимозаменяемости зарегистрированных лекарств.
Препараты нашего производства:
Без рецепта:
Лактофильтрум® 325 мг + 120 мг , Фильтрум® 400 мг , Микразим® 25 000 ЕД , Микразим® 10 000 ЕД , Микразим® 40 000 ЕД , Экофурил® капсулы 100 мг , Экофурил® капсулы 200 мг , Экофурил® суспензия 90 мл , Экофуцин® суппозитории вагинальные 100 мг , Хели-Стоп® таблетки 120 мг , Викалин таблетки , Калия оротат таблетки 500 мг , Лактулоза сироп , Панкреатин таблетки 100 мг , Симеотик® 40 мг , Симеотик® 80 мг
По рецепту:
Минолексин® капсулы 50 мг , Минолексин® капсулы 100 мг , Азитромицин Экомед® таблетки 250 мг , Азитромицин Экомед® порошок 100 мг/5 мл флакон , Азитромицин Экомед® порошок 200 мг/5 мл флакон , Азитромицин Экомед® таблетки 500 мг , Амоксициллин Экобол® таблетки 250 мг , Амоксициллин Экобол® таблетки 500 мг , Экоклав® (Амоксициллин + Клавулановая кислота) порошок 125 мг+31,25 мг/5 мл , Экоклав® (Амоксициллин + Клавулановая кислота) порошок 250 мг+62,5 мг/5 мл , Экоклав® (Амоксициллин + Клавулановая кислота) таблетки 250 мг+125 мг , Экоклав® (Амоксициллин + Клавулановая кислота) таблетки 500 мг+125 мг , Экоклав® (Амоксициллин + Клавулановая кислота) таблетки 875 мг+125 мг , Ципрофлоксацин Экоцифол® таблетки 500 мг , Ципрофлоксацин Экоцифол® таблетки 250 мг , Кларитромицин Экозитрин® таблетки 250 мг , Кларитромицин Экозитрин® таблетки 500 мг , Левофлоксацин Эколевид® таблетки 500 мг , Левофлоксацин Эколевид® таблетки 250 мг , Линкомицин Эколинком® капсулы 250мг , Гельминдазол таблетки 100 мг , Итраконазол капсулы 100 мг , Мотониум® таблетки 10 мг , Нимесулид® гранулы , Нимесулид таблетки 100 мг , Урсолив® капсулы 250 мг , Амоксициллин таблетки 250 мг , Амоксициллин таблетки 500 мг , Амиодарон таблетки 200 мг , Верапамил таблетки 80 мг , Диазолин 50 мг , Диазолин 100 мг , Индапамид таблетки 2,5 мг , Каптоприл-СТИ таблетки 50 мг , Метионин таблетки 250 мг , Ницерголин таблетки 10 мг , Омепразол капсулы 20 мг , Симвастатин таблетки 20 мг , Симвастатин таблетки 10 мг , Симвастатин таблетки 40 мг , Эритромицин таблетки 250 мг
Контакты для СМИ
Подпишитесь, чтобы получать только актуальные новости и статьи
