Левофлоксацин Эколевид® таблетки 500 мг

Левофлоксацин Эколевид® таблетки 500 мг

Левофлоксацин по рецепту
Экоантибиотики – антибактериальные препараты Российского производства, представленые в самых востребованных фармако-терапевтических группах антибиотиков: аминопенициллины, защищенные аминопенициллины, макролиды и фторхинолоны. Применяются для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний различных органов и систем.
Биоэквивалентны оригинальным препаратам по активности
Биоэквивалентны оригинальным препаратам по активности
Сохраняют нормальную микробиоту кишечника
Сохраняют нормальную микробиоту кишечника
Снижают риск развития антибиотик-ассоциированной диареи
Снижают риск развития антибиотик-ассоциированной диареи

Описание

При выборе антибиотика необходимо учитывать множество факторов: локализацию инфекции, тяжесть заболевания, наличие аллергии, прием антибиотика в прошлый эпизод болезни, возможность проявления побочных эффектов у конкретного пациента, специфику возбудителя, спектр активности антибиотика против предполагаемой флоры, простоту и удобство дозирования антибиотика. Нелегко найти самый лучший антибиотик, но Левофлоксацин благодаря своим особенностям является незаменимым препаратом в современной терапии бактериальных инфекций.

Согласно инструкции по применению, Левофлоксацин – антибиотик широкого спектра действия, который относится к группе фторхинолонов нового поколения. Эффективность фторхинолонов подтверждена двадцатилетним опытом клинического применения.

Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, органы мочеполовой системы, клетки крови. Отмечается, что хорошо проникает в ткань легких (создает концентрация в легких в 2–5 раз выше концентрации в плазме).

Форма выпуска и состав

Таблетки выпускаются в дозировках – 250 мг и 500 мг

  • Таблетки 250мг №5
  • Таблетки 500мг №5
  • Таблетки 500мг №10

Показания к применению

  • обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
  • инфекции мочевыводящих путей и почек, в том числе острый пиелонефрит;
  • простатит;
  • инфекции кожи и мягких тканей: нагноившиеся атеромы, абсцессы, фурункулы
  • туберкулез;
  • Все показания к применению (инструкция)

Левофлоксацин. Краткая инструкция к применению:

Пить таблетку Левофлоксацина, исходя из инструкции по применению, следует либо до еды, либо в промежутках между приемами пищи. Запивать таблетку необходимо большим количеством воды (глотать, не разжевывая).

Инструкция для Левофлоксацина, оптимальные дозировки и схемы приема:

При возникновении синуситов разной степени тяжести следует принимать по 500 мг 1 раз в сутки в течение 1-2 недель.

При внебольничной пневмонии следует принимать по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель.

При различных болезнях бронхов следует принимать по 250-500 мг 1 раз в сутки в течение 1-2 недель.

При легких инфекциях почек следует принимать по 250 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При более сложных инфекциях почек следует принимать 250 мг 1 раз в сутки (при высокой степени тяжести количество лекарства следует увеличивать) в течение 2 недель.

При простатите следует принимать 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения составит 1 календарный месяц.

При серьезных инфекциях кожных покровов следует принимать по 250-500 мг 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель.

При желудочно-кишечных инфекциях следует принимать 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения составит 1-2 недели.

При туберкулезе в тяжелой форме следует принимать 500 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения – до 3 месяцев.

Часто препарат называют «респираторным» или по-другому «антипневмококковым» антибиотиком. Какие заболевания относятся к респираторным инфекциям? Синусит, пневмония, обострение хронического бронхита, острый бронхит, острый тонзиллофарингит. В инструкции к Левофлоксацину приведены данные, что устойчивость пневмококков в результате приема данного антибиотика менее 1 %. А, например, для антибиотиков из группы пенициллинов этот показатель достигает 40%, а значит терапия обречена на провал. Таким образом, именно отличный показатель по устойчивости (резистентности) микроорганизмов, на которые направлена терапия, делает Левофлоксацин препаратом выбора в сложившейся ситуации.

Также инструкция по применению Левофлоксацина указывает, что антибиотик имеет значимые преимущества в лечении простатита, потому что он хорошо проникает в секрет и ткань предстательной железы, доступ к которым ограничен для большинства антибиотиков.

Левофлоксацин эффективен и в терапии инфекций почек и мочевыводящих путей (острый пиелонефрит). В том числе имеет высокую активность против внутриклеточных возбудителей, таких как микоплазма и хламидии, которые трудно поддаются лечению.

Не менее эффективен Левофлоксацин, согласно инструкции по применению таблеток, и в терапии инфекционных поражений кожи и мягких тканей, таких как абсцессы, фурункулы различной локализации, нагноившиеся атеромы.

Наличие двух лекарственных форм для внутривенного (парентерального) введения и приема внутрь в виде таблеток позволяет проводить ступенчатую терапию, то есть сначала вводят раствор антибиотика внутривенно в больничных условиях, а далее в амбулаторных условиях назначают пациенту таблетки. Немногие антибиотики можно использовать в ступенчатой терапии.

Главные особенности таблеток Левофлоксацин

Таблетки Левофлоксацина отличаются от других антибиотиков в форме таблеток уникальными фармакокинетическими свойствам: хорошо всасываются в ЖКТ, биодоступность достигает 100%;

Таблетки Левофлоксацина обладают постантибиотическим эффектом, что способствует уменьшению количества рецидивов (повторов) заболевания;

Относительно хорошая переносимость и небольшая частота побочных эффектов.

Левофлоксацин 500: инструкция по применению таблеток взрослыми и детьми

В инструкции по применению таблеток Левофлоксацин 500 четко указано, что данный препарат предназначен исключительно для лечения пациентов в возрасте от 18 лет. Беременным женщинам, чтобы избежать рисков для плода, принимать препарат следует с осторожностью. Схему и дозировку таблеток Левофлоксацина 500 в инструкции для применения подбирает врач.

Левофлоксацин 500: инструкция и особенности выпуска

В упаковке Левофлоксацин 500 мг инструкция и блистеры с таблетками. Препарат можно приобрести во многих аптеках, его отпускают по рецепту врача. В зависимости от сложности течения и характера заболевания Левофлоксацин 500 мг принимают согласно инструкции по применению несколько дней. Если при курсе лечения длительностью более 14 дней состояние не улучшается, необходимо обратиться к врачу повторно для коррекции терапии.

В инструкции Левофлоксацина 500 содержится вся информация о препарате и дозировках действующего вещества. Менять схему приема нежелательно, поскольку это может привести к осложнениям и появлению побочных эффектов. Если следовать инструкции Левофлоксацина 500, то симптомы заболевания постепенно будут угасать. Тем не менее, прерывать курс лечения после исчезновения признаков болезни не стоит, нужно пропить таблетки столько дней, сколько назначил врач.

Левофлоксацин - противопоказания:

  • непереносимость левофлоксацина;
  • эпилептические расстройства;
  • поражения сухожилий (возникающие после лечения хинолонами);
  • период беременности;
  • период грудного вскармливания (лактация);
  • возраст до 18 лет (ввиду отсутствия тестирования препарата на представителях данных возрастных групп);
  • наличие у пациента плохой переносимости лактозы;
  • проблемы с усваиванием галактозы и глюкозы;
  • пациенты пожилого возраста (особенно те из них, у кого в организме нарушен обмен веществ).

Во избежание проблем со здоровьем принимают препарат Левофлоксацин по инструкции в указанных врачом дозировках.

Совместный прием таблеток Левофлоксацин с другими лекарственными препаратами:

  • заметное понижение порога судорог при применении препарата вместе с обезболивающими, жаропонижающими препаратами, НПВС;
  • действие таблеток ослабляется при применении с сукральфатом, антацидами, солями железа (поэтому таблетки Левофлоксацин требуется принимать минимум за 2 часа до приема вышенаписанных средств);
  • при совмещении препарата с витамином К – необходимо контролировать меняющиеся показатели свертываемости крови;
  • циметидин и пробенецид притормаживают действие антибиотика;
  • глюкокортикостероиды серьезно повышают риск надрыва сухожилий.

Избежать возможных рисков в результате приема препарата позволит детальное ознакомление с инструкцией к Левофлоксацину.

Особенности при лечении таблетками Левофлоксацин:

У больных преклонного возраста при приеме могут развиваться значительные нарушения работы почек.

Запрещено загорать на солнце, посещать солярий.

При малейшем подозрении на острое воспаление толстого кишечника (симптомом будут являться сильные боли) – в срочном порядке необходимо отменить приём и начать симптоматичное лечение. В этом случае будет опасно применять лекарственные средства, осложняющие работу кишечника.

При генетических нарушениях обмена веществ препарат может спровоцировать разрушение эритроцитов крови, ввиду чего лечение следует проводить максимально осторожно.

Возможны приступы головокружений и сильная сонливость (как и ухудшение резкости зрения), что может замедлять реакции и осложнять взаимодействие с любой техникой.

Начинать терапию препаратом нужно только по назначению врача.

Возможные побочные реакции от таблеток Левофлоксацин:

  • Рвота и тошнота, сильный понос, возможный понос с кровью, нарушение работы желудочно-кишечного тракта, боли в желудке, снижение уровня аппетита, рост активности печеночных трансаминаз, воспаление стенок толстого кишечника в острой форме, гепатит, повышение уровня билирубина в крови, различные формы дисбактериоза.
  • Сердечная недостаточность, понижение артериального давления, риск желудочной тахикардии и сердечной тахикардии, нарушение ритма сердца.
  • Сильные головокружение, мигрень, отсутствие концентрации и слабость, тремор конечностей, нарушения сна, жжения и покалывания кожи, беспричинный страх, тревожность, помрачение сознания, галлюцинации, расстройства двигательного аппарата, снижение настроения, внезапные сокращения мышц.
  • Проблемы со слухом, искажения уровня обоняния, ухудшение уровня зрения, потеря тактильных ощущений, потеря вкусовой чувствительности.
  • Снижение мышечной силы, боли в суставах, разрывы сухожилий, боли в мышцах, разрушения клеток мышечной ткани, воспаления ткани сухожилий.
  • Интерстициальный нефрит, бактериальное воспаление интерстициальной ткани и канальцев почек, острая почечная недостаточность.
  • Разрушение эритроцитов крови, повышение числа эозинофилов, пониженный уровень нейтрофильных гранулоцитов, уменьшение уровня лейкоцитов в крови, недостаточность клеток крови, повышенная кровоточивость и снижение уровня свертываемости крови (сложность остановки кровотечений).
  • Сильное повышение уровня аппетита, обильное потоотделение.
  • Отек Квинке, сильный зуд, аллергические покраснения кожи, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, сужение дыхательных путей, нарушение проходимости бронхов, анафилактический шок, иммунопатологическое воспаление сосудов, пневмония на аллергической основе.
  • Нарушения пигментации, нервно-психическая слабость, устойчивая лихорадка, повышение чувствительности организма, развитие дополнительных инфекций на основе уже присутствующей.

Таблетки Левофлоксацин включены в российские и зарубежные клинические рекомендации, такие как Общество Инфекционных Болезней США, Российское Общество Пульмонологов, Альянс Клинических Химиотерапевтов и Микробиологов и другие.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Торговое наименование препарата: Левофлоксацин Эколевид®

Международное непатентованное наименование: левофлоксацин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество, мг:

Левофлоксацина гемигидрат

(в пересчете на левофлоксацин)

256,23

250,00

512,46

500,00

Вспомогательные вещества, мг:

Лактулоза

300,00

600,00

Кросповидон

32,50

65,00

Повидон К-17

10,00

20,00

Натрия стеарилфумарат

9,75

19,50

Тальк

6,50

13,00

Целлюлоза микрокристаллическая до получения таблетки массой

650,00

1300,00

Вспомогательные вещества оболочки, мг:

до получения таблетки массой

670,00

1340,00

Гипромеллоза

9,52

19,04

Титана диоксид

5,22

10,44

Макрогол-4000

3,744

7,488

Тальк

1,10

2,20

Повидон К-17

0,416

0,832

Описание

Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой от светло-желтого до желтого цвета, допускаются белые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство, фторхинолон.

Код АТХ: J01MA12.

Фармакологические свойства

Фармакодuнамuка

Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левовращающий изомер офлоксацина.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

Левофлоксацин действует бактерицидно, активен в отношении большого количества возбудителей бактериальных инфекций как в условиях in vitro, так и in vivo.

Чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация (МПК) ≤ 2 мг/л):

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp., в том числе Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные, метициллинчувствительные / лейкотоксинсодержащие / умеренно чувствительные штаммы), в том числе Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus spp. групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные / умеренно чувствительные / резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы Viridans (пенициллинчувствительные / резистентные штаммы);
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., в том числе Acinetobacter baumannii, Acinetobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp., в том числе Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллинчувствительные / резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., в том числе Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., в том числе Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., в том числе Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas spp., в том числе Pseudomonas aeruginosa (госпитальные инфекции, вызванные  Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Serratia spp., в том числе Serratia marcescens, Salmonella spp.; 
  • анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.;
  • другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp., в том числе Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum

Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК = 4 мг/л): 

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы); 
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli
  • анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp

Резистентные микроорганизмы (МПК более 8 мг/л): 

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), прочие Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы);
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans
  • анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron
  • другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при инфекциях, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами):

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;
  • другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Фармакокuнетuка

Абсорбция

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100 %. После однократного приема 500 мг левофлоксацина максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в течение 1-2 ч и составляет 5,2±1,2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Равновесное состояние концентрации левофлоксацина в плазме крови при приеме 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза в сутки достигается в течение 48 ч.

На 10 день приема внутрь препарата Левофлоксацин Эколевид® 500 мг 1 раз в сутки Сmах левофлоксацина составляла 5,7±1,4 мкг/мл, а минимальная концентрация левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) (Cmin) в плазме крови составляла 0,5±0,2 мкг/мл.

На 10 день приема внутрь препарата Левофлоксацин Эколевид® 500 мг 2 раза в сутки Сmах составляла 7,8±1,1 мкг/мл, а C min - 3,0±0,9 мкг/мл.

Распределение

Связь с белками сыворотки крови составляет 30-40 %. После однократного и повторного приема 500 мг левофлоксацина объем распределения левофлоксацина составляет, в среднем, 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека.

Проникновение в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги

После однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина максимальные концентрации левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигались в течение 1 ч или 4 ч и составляли 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл, соответственно, с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки, по сравнению с концентрацией в плазме крови, составляющими 1,1-1,8 и 0,8-3, соответственно.

После 5 дней приема внутрь 500 мг левофлоксацина средние концентрации левофлоксацина через 4 ч после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9,94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах - 97,9 мкг/мл.

Проникновение в легочную ткань

Максимальные концентрации в легочной ткани после приема внутрь 500 мг левофлоксацина составляли приблизительно 11,3 мкг/г и достигались через 4-6 ч после приема препарата с коэффициентами пенетрации 2-5, по сравнению с концентрацией в плазме крови.

Проникновение в альвеолярную жидкость

После 3-х дней приема 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза в сутки максимальные концентрации левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2-4 ч после приема препарата и составляли 4,0 и 6,7 мкг/мл, соответственно, с коэффициентом пенетрации 1, по сравнению с концентрациями в плазме крови.

Проникновение в костную ткань

Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости, с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма крови) 0,1-3. Максимальные концентрации левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема 500 мг препарата внутрь составляли приблизительно 15,1 мкг/г (через 2 ч после приема препарата).

Проникновение в спинномозговую жидкость

Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Проникновение в ткань предстательной железы

После приема внутрь 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3-х дней, средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8,7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма крови составляло 1,84.

Концентрации в моче

Средние концентрации в моче через 8-12 ч после приема внутрь дозы 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 мкг/мл, 91 мкг/мл и 162 мкг/мл, соответственно.

Метаболизм

Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5 % принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.

Выведение

После приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы крови (период полувыведения (Т1/2) - 6-8 ч). Выведение, преимущественно, через почки (более 85 % принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема 500 мг составлял 175±29,2 мл/мин.

Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его внутривенном введении и приеме внутрь, что подтверждает, что прием внутрь и внутривенное введение являются взаимозаменяемыми.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с различиями в клиренсе креатинина (КК).

При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере ухудшения функции почек выведение через почки и почечный клиренс (CIR) уменьшаются, а Т1/2 увеличивается.

Фармакокинетика при почечной недостаточности после однократного приема внутрь 500 мг препарата Левофлоксацин Эколевид®.

КК (мл/мин)

<20

20-49

50-80

CIR (мл/мин)

13

26

57

Т1/2 (ч)

35

27

9

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

  • внебольничная пневмония;
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;
  • хронический бактериальный простатит;
  • инфекции кожных покровов и мягких тканей;
  • для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
  • профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может применяться в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

  • острый синусит;
  • обострение хронического бронхита;
  • неосложненный цистит.

При применении препарата Левофлоксацин Эколевид® следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. раздел «Особые указания»).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или компонентам препарата, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет), миастения gravis.

Непереносимость лактозы или недостаточность лактaзы, а также глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Ввиду отсутствия возможности разделения таблетки надвое противопоказано применение препарата у пациентов с нарушениями функции почек:

  • у пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозировкой 250 мг/24 ч;
  • у пациентов с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозировкой 500 мг/24 ч и 500 мг/12 ч;
  • при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин (в т.ч. при гемодиализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе) невозможно применение для всех режимов дозирования.

С осторожностью

  • У пациентов, предрасположенных к развитию судорог [у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС); у пациентов, одновременно принимающих препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин] (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
  • У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск развития гемолитических реакций при лечении хинолонами);
  • У пациентов с нарушениями функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования, см. раздел «Способ применения и дозы»);
  • У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов женского пола; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT (антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. разделы «Передозировка», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»);
  • У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты (например, глибенкламид) или препараты инсулина (возрастает риск развития гипогликемии);
  • У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск развития аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина);
  • У пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания (см. раздел «Особые указания»);
  • У пациентов пожилого возраста, у пациентов после трансплантации, а также при сопутствующем применении глюкокортикостероидов (повышенный риск развития тендинитов и разрыва сухожилий) (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Левофлоксацин противопоказан к применению у беременных и кормящих грудью женщин.

Способ применения и дозы

Внутрь. Один или два раза в сутки. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана).

Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, так как прием пищи не влияет на абсорбцию препарата (см. раздел «Фармакокинетика»).

Препарат следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов, содержащих магний и/или алюминий, железо, цинк, или сукральфата (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Учитывая то, что биодоступность левофлоксацина при приеме препарата Левофлоксацин Эколевид® в таблетках равна 99-100 %, в случае перевода пациента с внутривенной инфузии другими препаратами левофлоксацина, прием таблеток Левофлоксацин Эколевид® следует продолжать в той же дозе, которая применялась при внутривенной инфузии препаратов левофлоксацина (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пропуск приема одной или нескольких доз препарата

Если случайно пропущен прием препарата, то надо, как можно скорее, принять очередную дозу и далее продолжать принимать препарат Левофлоксацин Эколевид® согласно рекомендованному режиму его дозирования.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.

По 5, 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:

АО «АВВА РУС»,

Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.

Тел./факс: +7 (495) 956-75-54.

avva.com.ru

ecoantibiotic.ru

Адрес места производства:

АО «АВВА РУС»,

Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.

Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.

 С полной инструкцией можно ознакомиться в файле "Инструкция"