ENG

О компании[ 1.3 ]Контроль качества

Акционерное общество «АВВА РУС» является производителем около 40 эффективных, безопасных и качественных лекарственных средств. Мы обеспечиваем качество нашей продукции на всех этапах жизненного цикла, от фармацевтической разработки до этапов дистрибуции, что подтверждено сертификатом на соответствие требованиям ГОСТ Р 52249-2009 (GMP) «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». На предприятии внедрена система качества, которая постоянно совершенствуется и гарантирует, что:

  • лекарственные средства разработаны и исследованы с учетом требований GMP;
  • на все производственные и контрольные операции разработана документация, соответствующая GMP;
  • предусмотрены меры, обеспечивающие производство, поставку и использование исходных и упаковочных материалов, соответствующих установленным требованиям;
  • проводится весь необходимый контроль промежуточной продукции, любой другой контроль в процессе производства и валидация;
  • готовая продукция правильно произведена и проверена в соответствии с установленными процедурами;
  • лекарственные препараты не будут проданы и поставлены до того, как Уполномоченное лицо не удостоверит, что каждая серия продукции была изготовлена и проконтролирована в соответствии с требованиями регистрационного досье и любыми другими требованиями в отношении производства, контроля и выпуска лекарственных препаратов.

Служба качества участвует во всех процессах, которые влияют или могут потенциально влиять на продукт, а система управления качества соответствует требованиям стандарта ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008).

Для реализации политики в области качества:

  • используются активные фармацевтические субстанции и вспомогательные вещества, которые отвечают всем требованиям нормативной документации и приобретены у утвержденных производителей;
  • используются упаковочные материалы, которые удобны в использовании, имеют эстетический внешний вид и сохраняют содержимое от воздействия факторов окружающей среды;
  • лекарственные препараты производятся, согласно утвержденных промышленных регламентов, используются современные технологии и оборудование;
  • в контроле качества продукции используется брендовое валидированное лабораторное оборудование, что позволяет проводить анализ с высокой степенью надежности и точности;
  • проводятся аудиты поставщиков активных субстанций, вспомогательных веществ и упаковочных материалов;
  • обеспечивается широкий доступ к выпускаемым лекарственным препаратам участникам фармацевтического рынка, благодаря развитой системе дистрибуции;
  • специалисты системы качества вовлечены во все сферы деятельности компании, что способствует их личностному росту и профессиональной реализации;
  • проводятся регулярные обучения персонала на внешних и внутренних обучающих мероприятиях, что гарантирует повышение профессионального уровня руководства и сотрудников предприятия.