Кларитромицин Экозитрин® таблетки 500 мг

Кларитромицин Экозитрин® таблетки 500 мг

Кларитромицин по рецепту
Экоантибиотики – антибактериальные препараты Российского производства, представленые в самых востребованных фармако-терапевтических группах антибиотиков: аминопенициллины, защищенные аминопенициллины, макролиды и фторхинолоны. Применяются для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний различных органов и систем.
Биоэквивалентны оригинальным препаратам по активности
Биоэквивалентны оригинальным препаратам по активности
Сохраняют нормальную микробиоту кишечника
Сохраняют нормальную микробиоту кишечника
Снижают риск развития антибиотик-ассоциированной диареи
Снижают риск развития антибиотик-ассоциированной диареи

Описание

Кларитромицин – это актуальный антибиотик, который обладает высокой эффективностью. Полусинтетический противомикробный препарат уже больше 30 лет применяется для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний различных органов и систем. Являясь полусинтетическим макролидным антибиотиком широкого спектра действия, он нарушает синтез белка микроорганизмов, действует на вне - и внутриклеточно расположенных возбудителей.

Бактерицидное средство широкого действия было создано японской компанией Taisho Pharmaceutical в 1980 году как усовершенствованная замена эритромицина. По сравнению со своим фармацевтическим предшественником, применение Кларитромицина возможно в меньшей дозировке и вызывает меньшее количество побочных эффектов. С тех пор обновленное противомикробное средство используется как препарат первой и второй линии для лечения обычных и осложненных инфекций у взрослых и детей.

Форма выпуска и состав

Основной компонент сильнодействующего бактерицидного средства – кларитромицин. К дополнительным веществам относятся микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, низкомолекулярный ПВП, прожелатинизированный крахмал, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, лаурил сульфат натрия.

Противомикробный препарат выпускают в форме таблеток и капсул. Овальные двояковыпуклые таблетки желтого цвета покрыты защитной оболочкой. Упаковка включает 7, 10 или 15 таблеток. Твердые капсулы белого оттенка изготовлены из желатина и диоксида титана. Они заполнены порошком или плотной массой лекарственного препарата. В упаковке также можно найти 7, 10 или 14 капсул. В качестве вспомогательных компонентов используются моногидрат лактозы, повидон, кукурузный крахмал, стеарат кальция, кроскармеллоза, полисорбат 80.

Показания к применению

Быстродействующий антибиотик проникает внутрь бактериальной клетки, необратимо нарушая синтез белка различных болезнетворных организмов, что приводит к гибели возбудителей инфекций и, соответственно, к выздоровлению пациента.

По инструкции, Кларитромицин уничтожает большое количество видов грамположительных и грамотрицательных бактерий. Наиболее чувствительны к основному действующему веществу:


  • золотистый стафилококк (вызывающий гнойные воспалительные явления практически в любых органах);
  • пневмонийный стрептококк (осложняющий воспаление легких);
  • гемофильная палочка (ответственная за развитие инфекций дыхательных путей и нервной системы, которые особенно опасны для детей до 5 лет);
  • пиогенный стрептококк (известный как возбудитель гломерулонефрита, тонзиллофарингита, ревматической лихорадки в детском возрасте);
  • моракселла катаралис (являющаяся причиной развития отита и синусита у детей, а также острого бронхита у взрослых;
  • клостридия (провоцирующая ботулизм, столбняк, газовую гангрену);
  • хеликобактер пилори (микроорганизм, виновный в появлении гастрита и язвы желудка);
  • микобактерии (вызывающие туберкулез, увеличение печени и селезенки, а также кожные и раневые инфекции и различные абсцессы);
  • бордетелла (палочка, которая «обеспечивает» коклюш и паракоклюш);
  • легионелла (возбудитель злокачественной пневмонии, внелегочных инфекций, гриппоподобных состояний с тяжелым течением);
  • синегнойная палочка (распространенная причина внутрибольничных инфекций).
  • Все показания к применению (инструкция)

Когда стоит применять этот препарат?

Самый подробный источник информации о препарате «Кларитромицин» - специально разработанная фармацевтическая инструкция. Эффективный антибиотик третьего поколения используют в разных странах мира для лечения широкого спектра заболеваний. Так, в инструкции по применению Кларитромицина указано, что он эффективен при выявлении следующих проблем:

  • заболеваний верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (средний отит, тонзиллофарингит, острый синусит);
  • инфекций нижних отделов дыхательных путей (внебольничная бактериальная и атипичная пневмония, острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения);
  • микобактериальных инфекций;
  • одонтогенных заболеваний;
  • инфекционных поражений кожи и мягких тканей;
  • язвы желудка или кишечника, вызванной бактерией Helicobacter pylori;
  • венерических заболеваний;
  • туберкулеза (как вспомогательное средство).

Кларитромицин часто назначают пациентам, которым противопоказан прием антибиотиков пенициллинового ряда (например, амоксициллина). В таком случае этот препарат оказывается настоящим спасением.

Способ применения и дозы

Инструкция по применению рекомендует принимать Кларитромицин в виде таблеток или капсул в соответствии с видом заболевания и в зависимости от особенностей его течения.

Обычная терапевтическая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 250 – 500 мг два раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 1 г.

Курс инфекционной терапии может продолжаться от 6 до 14 дней.

Таблетки пролонгированного действия с содержанием 500 мг активного компонента рассчитаны на однократный суточный прием.

Если Кларитромицин используется для лечения тяжелых заболеваний и инфекций, вызванных Mycobacterium avium, допустимо принимать по 0,5 – 1 г антимикробного средства два раза в сутки. В таком случае длительность лечения может увеличиться до 6 месяцев.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью назначают 250 мг препарата один раз в день. Продолжительность терапии может достигать двух недель.

При микобактериальных инфекциях и для профилактики подобных заболеваний следует принимать по 500 мг дважды в сутки.

Для терапии одонтогенных инфекций назначают по 250 мг антибиотика два раза в день. Схема лечения рассчитывается на 5 дней.

В инструкции к Кларитромицину указано, что препарат усваивается независимо от приема пищи и жидкости. Пациент может выпить таблетку до, во время или после завтрака, обеда или ужина. Для достижения устойчивого результата не рекомендуется нарушать предложенную врачом схему лечения. Если пациент пропустил прием очередной таблетки, следующую лучше выпить как можно скорее, но двойная доза недопустима. Она может спровоцировать интоксикацию.

Кларитромицин: инструкция по применению таблеток взрослыми

Согласно инструкции по применению, таблетки Кларитромицина взрослым назначают для лечения широкого спектра инфекционно-воспалительных заболеваний. Конкретную дозировку и схему лечения следует обязательно обсудить с врачом. Руководствоваться только инструкцией по применению таблеток Кларитромицина взрослым и заниматься самолечение не стоит, поскольку существует вероятность появления побочных эффектов.

Насколько он эффективен при лечении распространенных заболеваний?

Применение кларитромицина при пневмонии оправданно, если воспаление легких вызвано внутриклеточными бактериями. Речь идет об атипичной пневмонии, которая возникает под влиянием хламидий или микоплазмы. Атипичная пневмония, нередко приводящая к легочно-сердечной недостаточности, также может появиться в результате размножения легионелл. Эти микроорганизмы активно размножаются в теплой и влажной среде, их колонии обнаруживают в общественных бассейнах и душевых.

Если причиной язвенной болезни желудка является бактерия хеликобактер пилори, в инструкции по применению Кларитромицина рекомендуют использовать препарат для эрадикационной терапии. Этот возбудитель формирует резистентность к антибиотику-макролиду лишь в 13% случаев, что определяет эффективность лечения.

Кларитромицин показывает хорошие результаты при терапии урогенитального хламидиоза и микоплазмоза. Противомикробное средство легко проникает в бактериальные клетки и ликвидирует патогенную микрофлору.

Насколько хорошо усваивается препарат?

Активный антибиотик быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В инструкции к кларитромицину 500 сказано, что пища замедляет абсорбцию препарата, но его биодоступность существенно не снижается. Стабильная терапевтическая концентрация лекарственного вещества в плазме крови отмечается через 72 часа после начала курсового приема препарата. Препарат накапливается в коже, легких, мягких тканях.

Таблетки пролонгированного действия усваиваются медленнее. Это необходимо для того, чтобы лечебная концентрация действующего вещества оставалась постоянной при уменьшении кратности при приеме антибиотика.

Что можно сказать о противопоказаниях?

Продолжая ознакомление с Кларитромицином, инструкция по применению советует взрослым принимать таблетки осознанно и только по предписанию врача.

Препарат нельзя употреблять при повышенной восприимчивости к основному компоненту антибиотика.

Также этот медикамент противопоказан во время первого триместра беременности.

Макролид может быть опасен для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и порфирией.

Пациентам с определенными видами аритмии и людям, испытывающим недостаточность калия и лактозы, также следует назначать другие антибактериальные средства.

Кларитромицин не предназначен для терапии тонзиллита и среднего отита у детей, не достигших восемнадцатилетнего возраста. Для лечения других заболеваний терапевты и инфекционисты выписывают этот препарат детям, которым уже исполнилось 12 лет.

Уместен ли этот антибиотик при беременности и лактации?

После окончания первого триместра беременности Кларитромицин разрешено использовать лишь в исключительных случаях. Если возникла необходимость лечения антибиотиком во время лактации, кормление грудью следует прекратить.

Как он взаимодействует с другими лекарственными средствами?

Препарат запрещено совмещать с Цизапридом, Астемизолом, Ловастатином, Терфенадином, Симвастатином.

Описываемый антибиотик теряет свою эффективность при сочетании с Этравирином, Пимозидом, Эфавирензом, Невирапином, Рифампицином.

Также нельзя комбинировать применение Кларитромицина и медикаментов, в которых содержатся алкалоиды спорыньи (Эрготамин, Эргоновин и другие).

Еще один неудачный компаньон для макролида – Тикагрелор (препарат для разжижения крови). Одновременное применение с Толбутамидом опасно снижением уровня сахара в крови.

Если в схеме лечения препарат пересекается с Флуоксетином, вероятно развитие токсических осложнений.

Каковы побочные эффекты?

Нервная система иногда может отреагировать на лечение головокружением, головной болью, бессонницей, ощущением тревожности. В некоторых случаях пациенту снятся плохие сны.

Воздействуя на органы пищеварения, антибиотик редко вызывает тошноту, позывы к рвоте, желудочные боли, гастрит, стоматит, глоссит, диарею. Очень редко возникает псевдомембранозный энтероколит.

Пациента может беспокоить шум в ушах и нарушение чувства вкуса. На коже иногда появляется сыпь. Не исключено, что аллергия примет форму анафилактоидной реакции.

Прочие негативные последствия, например, нарушение показателей при анализе крови или изменение сердечного ритма наблюдаются у крайне небольшого количества пациентов и регистрируются с вероятностью менее 0,1%.

Кларитромицин 500 мг: инструкция по применению

В инструкции Кларитромицин 500 содержится вся необходимая информация по лечению, приведены схемы приема в зависимости от заболевания и характера его течения. Согласно инструкции по применению, Кларитромицин 500 мг необходимо принимать не более 7-10 дней. Поскольку эффективность препарата высокая, улучшение состояния наблюдается уже на 2-3 сутки после его назначения.

Даже если вы заметили облегчение, прошли симптомы заболевания, прием Кларитромицина 500 по инструкции нужно продолжать ровно столько дней, сколько назначил врач.

С ценой на Кларитромицин 500 мг и инструкцией по применению можно ознакомиться в аптеке.

Что может произойти при передозировке?

При внезапном увеличении количества действующего вещества могут начаться нарушения работы желудочно-кишечного тракта. У пациентов иногда появляется спутанность сознания, возникают головные боли. Если симптомы передозировки очевидны, рекомендуется сделать промывание желудка. В сложных случаях может потребоваться симптоматическое лечение.

Существуют ли особые рекомендации?

Если у пациента есть сопутствующие хронические заболевания, во время терапии Кларитромицином по инструкции нужно следить за количественными показателями ферментов сыворотки крови.

Следует соблюдать осторожность при комбинированном приеме антибиотика-макролида и медикаментов, метаболизм которых происходит в печени.

Во время использования противомикробного средства изменяется состав микрофлоры кишечника, поэтому не стоит исключать возможность возникновения суперинфекции, вызванной бактериями, устойчивыми к препарату.

При назначении Кларитромицина 500 мг детям инструкция рекомендует выбрать лекарственную форму суспензии.

Как хранить препарат?

В инструкции Кларитромицина сказано, что, как и другие лекарства, его следует беречь от попадания влаги и от воздействия прямого солнечного света. Хранить препарат нужно при температуре, не превышающей +25С. Срок годности медикамента ограничен двумя годами. Антибиотик нельзя использовать после окончания установленного времени хранения.

Активный антибиотик третьего поколения легко приобрести в аптеке. Цена «Кларитромицина» 500 мг невысока, инструкция по применению прилагается к упаковке. Перед покупкой препарата рекомендуется получить подробную консультацию врача.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Торговое название препарата: Кларитромицин Экозитрин®

Международное непатентованное название: кларитромицин.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: кларитромицин (в пересчете на активное вещество) 250,0 мг;  500,0 мг

Вспомогательные вещества:

лактулоза

300,0 мг

600,0 мг

повидон-К25

9,1 мг

18,2 мг

магния стеарат

6,5 мг

13,0 мг

кремния диоксид

коллоидный
(аэросил)

4,33 мг

8,66 мг

тальк

13,0 мг

26,0 мг

полакрилин калия

до получения таблетки без оболочки массой

 

650,0 мг

1300,0 мг

Вспомогательные вещества оболочки:

гипромеллоза

9,52 мг

14,28 мг

тальк

1,14 мг

1,71 мг

титана диоксид

5,171 мг

7,756 мг

макрогол-4000

3,726 мг

5,589 мг

повидон-К17

0,414 мг

0,621 мг

краситель азорубин

0,029 мг

0,044 мг

 

до получения таблетки с оболочкой массой

 

670,0 мг

1330,0 мг

Описание

Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа: антибиотик - макролид.

Код АТХ: J01FA09.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Полусинтетический макролидный антибиотик широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей  рибосом микробной клетки). Действует на вне - и внутриклеточно расположенных возбудителей. Активность кларитромицина в отношении большинства следующих микроорганизмов доказана in vitro и в клинической практике - аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila; др. микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae; микобактерии: Mycobacterium avium complex (MAC) - комплекс, включающий: Mycobacterium avium и Micobacterium intracellulare; Helycobacter pylori.

Бета-лактамазы не влияют на активность кларитромицина.

Активность кларитромицина in vitro - аэробные грамположительные микроорганизмы: Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococci групп C,F,G, Streptococci группы viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Neisseriа gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы: Сlostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus; спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; микобактерии: Mycobacterium leprae, Mуcobacterium chelonae, кампилобактерии: Campylobacter jejuni.

Микробиологически активный метаболит кларитромицина - 14-гидроксикларитромицин вдвое более активен, чем исходное соединение по отношению к Haemophilus influenzae. Кларитромицин и его метаболит в сочетании могут оказывать как аддитивное, так и синергическое действие на Haemophilus influenzae in vitro и in vivo, в зависимости от штамма бактерии.

Большинство штаммов стафилококков, устойчивых к метициллину и оксациллину резистентны к кларитромицину.

Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. Биодоступность таблеток 250 мг - 50%. Связь с белками плазмы - 65-75%. После однократного приема регистрируется два пика максимальной концентрации (Сmax). Второй пик обусловлен способностью препарата накапливаться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым поступлением в кишечник и всасыванием. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) при приеме 250 мг - 2-3 ч.

После приема внутрь 20-30% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени изоферментами цитохрома СYP3A4, СYP3А5 и СYP3А7 с образованием основного метаболита - 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophllus influenzae. Является ингибитором изоферментов СYP3A4, СYP3А5 и СYP3А7.

При регулярном приеме по 250 мг/сут равновесная концентрация (Css) неизмененного препарата и его основного метаболита - 1 и 0,6 мкг/мл соответственно; период полувыведения – 3-4 и 5-6 ч соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут Css неизмененного препарата и его метаболита в плазме – 2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл соответственно; период полувыведения – 4,8-5 и 6,9-8,7 ч соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень антибиотика в плазме крови).

Выделяется почками и кишечником (20-30% – в неизмененной форме остальное - в виде метаболитов). При однократном приеме 250 и 1200 мг почками выделяется 37,9 и 46%, кишечником – 40,2 и 29,1% соответственно.

При нарушении функции почек отмечается увеличение ТСmах, Сmах и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) кларитромицина и его метаболита.

Показания к применению:

Взрослым: фарингит, тонзиллит, острый гайморит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки; диссеминированная инфекция, вызванная Mycobacteiium avium и Mycobacterium intracellulare.

Взрослым в комбинации с амоксициллином и омепразолом/лансопразолом в виде тройной терапии при инфекциях, вызванных Helicobacter pyloгi, включая язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки.

Детям: фарингит, тонзиллит, внебольничная пневмония, острый гайморит, острый средний отит, неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки; диссеминированная инфекция, вызванная Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, порфирия, период лактации, одновременный прием цизаприда, астемизола, пимозида, терфенадина, эрготамина и других алкалоидов спорыньи, пероральных лекарственных форм мидазолама, алпразолама, триазолама.

Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Непереносимость лактозы или недостаточность лактазы, а также глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Одновременное применение с ловастатином и симвастатином, с мидазоламом для перорального приема, с колхицином у пациентов с нарушенной функцией почек или печени, принимающих ингибиторы

Р- гликопротеина или мощные ингибиторы изофермента CYP3A4; наличие у пациентов удлинения интервала QT в анамнезе, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа «пируэт»; холестатическая желтуха/гепатит, возникшие при применении кларитромицина (в анамнезе); тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью, гипокалиемия.

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность, миастения gravis, одновременный прием препаратов метаболизирующихся печенью, одновременный прием колхицина.

Одновременное применение с лекарственными препаратами, индуцирующими и метаболизирующимися изоферментом CYP3A4, бензодиазепинами (алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения), антиаритмическими препаратами класса IА и III, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4; у пациентов с ИБС, тяжелой СН, гипомагниемией, выраженной брадикардией, миастенией gravis.

Применение при беременности и лактации:

Безопасность применения кларитромицина в период беременности не установлена. При беременности, особенно в первый триместр, рекомендуется назначать кларитромицин, если польза от его приема превышает потенциальные риски для плода и/или отсутствует более безопасная терапия альтернативными препаратами. Если беременность наступила во время приема препарата, пациентку следует предупредить о возможных рисках для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь, таблетки глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела более 33 кг:

  • при фарингите и тонзиллите, вызванным Streptococcus pyogenes – по 250 мг каждые 12 ч в течение 10 дней;
  • при остром гайморите по 500 мг каждые 12 ч в течение 14 дней;
  • при обострении хронического бронхита, вызванном Haemophilus influenzae – по 500 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней, вызванном Haemophilus parainfluenzae – по 500 мг каждые 12 ч в течение 7 дней; вызванном Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae – по 250 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней;
  • при внебольничной пневмонии, вызванной Haemophilus influenzae – по 250 мг каждые 12 ч в течение 7 дней, вызванной Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae – по 250 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней;
  • при неосложненных инфекциях кожи и подкожной клетчатки, вызванных Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes – по 250 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней.

При лечении и профилактики инфекций, вызванных Mycobacterium avium назначают по 500 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1000 мг. Длительность лечения – 6 мес. и более.

С целью эрадикации Helicobacter pylori:

Комбинированное лечение тремя препаратами:

кларитромицин - 500 мг, лансопразол – 30 мг и амоксициллин - 1000 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней;

кларитромицин - 500 мг, омепразол – 20 мг и амоксициллин - 1000 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Комбинированное лечение двумя препаратами:

кларитромицин - 500 мг 3 раза в сутки, омепразол – 40 мг в сутки в течение 14 дней, с назначением омепразола в течение последующих 14 дней в дозе 20 мг в сутки.

Для пациентов с хронической почечной недостаточностью: (клиренс креатинина менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3,3 мг/100 мл) дозу снижают в 2 раза, либо в 2 раза увеличивают интервал. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы - 14 дней.

Побочное действие:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, беспокойство, бессонница, «кошмарные» сновидения, тремор, судороги, депрессия; дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания, усиление симптомов миастении gravis, психотические расстройства, парестезия, мания, интенсивное потоотделение, анорексия, недомогание, астения, озноб, утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, отрыжка, рвота, метеоризм, ухудшение аппетита гастрит, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка и зубов, сухость слизистой оболочки полости рта, острый панкреатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестаз, гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит, холестатическая желтуха, редко – псевдомембранозный колит, печеночная недостаточность с летальным исходом в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии, диспепсия, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия, в т.ч. типа «пируэт», трепетание и мерцание желудочков, увеличение интревала QT на ЭКГ.

Со стороны органов чувств: шум, звон в ушах, вертиго, изменение вкуса (дисгевзия), агевзия, в единичных случаях - потеря слуха, проходящая после отмены препарата, нарушение обоняния, аносмия.

Со стороны кожи и мягких тканей: эритразма, акне, рожа.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, миопатия, боль в грудной клетке.

Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения, (необычные кровотечения, кровоизлияния), агранулоцитоз, тромбоцитоз, удлинение протромбинового времени, повышение уровня МНО.

Со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, повышение концентрации билирубина в крови гиперкреатининемия, гипогликемия (в т.ч. при одновременном приеме гипогликемических препаратов), изменение цвета мочи.

Аллергические реакции - кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS синдром), пурпура Шенляйн-Геноха, геморрагии.

Прочие: вторичные инфекции (развитие устойчивости микроорганизмов).

Передозировка 

Симптомы: абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия. Не удаляется при гемо- или  перитонеальном диализе.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При совместном приеме кларитромицина и лекарственных средств, первично метаболизирующихся изоферментом СYP3A, возможно взаимное повышение их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. Противопоказан совместный прием с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, эрготамином и др. алкалоидами спорыньи, а также с ловастатином и симвастатином.

Препараты, являющиеся индукторами СYP3A (например, фенобарбитал и зверобой продырявленный), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтическому уровню кларитромицина, что приводит к снижению его эффективности.

Назначают с осторожностью с карбамазепином, цилостазолом, циклоспорином, дизопирамидом,  метилпреднизолоном, омепразолом, непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. варфарином), хинидином, рифабутином, силденафилом,  такролимусом, винбластином, а также фенитоином, теофиллином и вальпроевой кислотой (метаболизируются через др. изоферменты цитохрома Р450). Применяют с осторожностью с алпразоламом, триазоламом, мидазоламом для внутривенного введения. Необходима коррекция дозы лекарственного средства и контроль концентрации в крови.

При совместном применении с цизапридом, пимозидом, терфенадином и астемизолом возможно увеличение концентрации последних в крови, увеличение интервала QT, появление аритмии, включая желудочковую тахикардию в т.ч. типа "пируэт" и фибрилляцию желудочков.

При совместном применении с эрготамином и дигидроэрготамином возможно острое отравление препаратами группы эрготамина (сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему).

Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин (индукторы цитохрома Р450) снижают уровень кларитромицина в плазме и ослабляют терапевтический эффект последнего, и, вместе с тем, увеличивая уровень 14-гидроксикларитромицина.

При совместном приеме флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе 1 г/сут возможно увеличение Css и AUC кларитромицина на 33 % и 18 %, соответственно. Коррекция дозы кларитромицина не требуется.

При совместном приеме ритонавира 600 мг/сут и кларитромицина 1 г/сут возможно снижение метаболизма кларитромицина (увеличение Сmах на 31%, Css на 182 % и AUC на 77 %), полное подавление образования 14-гидроксикларитромицина. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходима коррекции дозы: при клиренсе креатинина (КК) 30-

60 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50 %, при КК менее

30 мл/мин на 75 %. Ритонавир не следует принимать совместно с кларитромицином в дозе, превышающей 1 г/сут.

При совместном приеме с хинидином и дизопирамидом возможно возникновение  желудочковой тахикардии типа "пируэт". Необходим контроль ЭКГ (увеличение интервала QT), сывороточных концентраций этих лекарственных средств.

Кларитромицин увеличивает концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин). Возможно развитие рабдомиолиза у пациентов, принимающих эти препараты совместно.

При применении кларитромицина и омепразола возможно увеличение Cmax, AUC и периода полувыведения омепразола на 30 %, 89 % и 34 % соответственно. Среднее значение рН в желудке в течение 24 ч составляло 5,2 при приеме только омепразола и 5,7 при приеме омепразола совместно с кларитромицином.

При применении кларитромицина и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних. При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать международное нормализованное отношение и протромбиновое время.

При применении кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом (ингибиторы фосфодиэстеразы-5), возможно увеличение ингибирующего воздействия на фосфодиэстеразу. Может потребоваться уменьшение дозы силденафила, тадалафила и варденафила.

При совместном применениии кларитромицина с теофиллином и карбамазепином возможно повышение концентрации последних в системном кровотоке.

При применении кларитромицина с толтеродином у пациентов с низким уровнем метаболизма через CYP2D6 может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии кларитромицина (ингибитор СYP3А).

При совместном приеме кларитромицина

(1 г/сут) с мидазоламом (перорально) возможно увеличение AUC мидазолама в 7 раз. При применении мидазолама (внутривенно) и кларитромицина может потребоваться корректировка дозы. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются CYP3А. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от СYP3А (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином.

При совместном приеме кларитромицина с колхицином возможно усиление действия колхицина. Необходим контроль возможного развития клинических симптомов интоксикации колхицином, особенно у пожилых пациентов и пациентов с хронической почечной недостаточностью (сообщалось о случаях с летальным исходом).

При совместном приеме кларитромицина и дигоксина следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке (возможно повышение его концентрации и развитие потенциально летальных аритмий).

Одновременный прием кларитромицина и зидовудина взрослыми ВИЧ-инфицированными пациентами может привести к снижению Css зидовудина. Необходим подбор доз кларитромицина и зидовудина. Этот вид взаимодействия не встречается у ВИЧ-инфицированных детей, получающих кларитромицин в виде суспензии совместно с зидовудином.

При совместном приеме кларитромицина (l г/сут) и атазанавира (400 мг/сут) возможно увеличение AUC атазанавира на 28%, кларитромицина в 2 раза, уменьшение AUC 14-гидроксикларитромицина на 70 %. У пациентов с КК 30-60 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50 %. Кларитромицин в дозах, превышающих  1 г/сут, нельзя назначать совместно с ингибиторами протеаз.

При совместном приеме кларитромицина и интраконазола возможно обоюдное увеличение концентрации препаратов в плазме. За пациентами, одновременно принимающими итраконазол и кларитромицин, необходимо тщательное наблюдение из-за возможного усиления или удлинения фармакологических эффектов этих лекарственных средств.

При одновременном приеме кларитромицина (l г/сут) и саквинавира (в мягких желатиновых капсулах, 1200 мг 3 раза в день) возможно увеличение AUC и Css саквинавира на 177 % и 187 % соответственно, а кларитромицина на 40 %. При совместном назначении этих двух лекарственных средств в течение ограниченного времени в дозах/лекарственных формах, указанных выше, корректировка дозы не требуется.

При совместном приеме с верапамилом возможно снижение артериального давления, брадиаритмия и молочнокислый ацидоз.

При одновременном применении кларитромицина и пероральных гипогликемических средств, в том числе инсулина, в редких случаях возможно развитие гипогликемии. Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

При одновременном приеме с кларитромицином (500 мг 2 раза в день) этравирин снижает концентрацию кларитромицина в плазме на 53 % и увеличивает концентрацию активного метаболита, 14-гидроксикларитромицина, на 46 %. Поскольку 14-гидроксикларитромицин обладает сниженной активностью против Mycobacterium avium complex (МАС), общая активность кларитромицина и его метаболита в отношении этого патогена может измениться.

Особые указания:

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль активности ферментов в сыворотке крови.

С осторожностью назначают на фоне лекарственных средств, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или другими антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

При развитии вторичной инфекции должна быть назначена адекватная терапия.

При возникновении во время или после лечения тяжелой диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг.

По 4, 5, 7, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 4, 5, 7, 10, 14 таблеток во флакон из пластика с навинчиваемой крышкой или банку полимерную с навинчиваемой крышкой.
На флакон или банку наклеивают этикетки самоклеящиеся.

По 1,2 контурные ячейковые упаковки или 1 флакон или 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:

АО «АВВА РУС», Россия, 121614,

 г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д.30, корп. 9.

Тел/факс: +7 (495) 956-75-54.

avva.com.ru

ecoantibiotic.ru

Адрес места производства:

АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.

Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.