Перисталикс

Листок-вкладыш — информация для пациента

Перисталикс®, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: мозаприд

▼ Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию по безопасности. Мы обращаемся к специалистам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях. Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

1. Что из себя представляет препарат Перисталикс, и для чего его применяют

Препарат Перисталикс содержит действующее вещество мозаприд, являющееся стимулятором моторики желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

Препарат Перисталикс показан к применению у взрослых для лечения симптомов желудочно-кишечного тракта, связанных с:

• функциональной диспепсией;
• хроническим гастритом (изжога, тошнота/рвота).

Способ действия препарата Перисталикс

Мозаприд нормализует порядок сокращения пищеварительного тракта. В клинических исследованиях было отмечено, что прием мозаприда пациентами с хроническим гастритом:

• усиливал опорожнение желудка;
• снижал частоту изжоги и тошноты.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Перисталикс

Противопоказания

Не принимайте препарат Перисталикс:

• если у Вас аллергия на мозаприд или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• если у Вас желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация;
• если Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Перисталикс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

• Не следует принимать препарат при отсутствии явного улучшения симптомов заболеваний желудочно-кишечного тракта после прохождения рекомендуемого курса лечения (обычно в течение 2-х недель).
• Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, если после приема у Вас наблюдаются: недомогание, анорексия, темное окрашивание мочи, желтая окраска конъюнктивы.
• Строго соблюдайте требования к дозировке и периодичности приема препарата.

Дети

Не давайте препарат детям, поскольку эффективность и безопасность препарата Перисталикс не установлены.

Другие препараты и препарат Перисталикс

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особое внимание:

• Противовоспалительные препараты;
• Блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов;
• Холинергические или антихолинергические препараты (например, атропина сульфат, бутил-скополамин бромид и т.п.) — они могут существенно снизить эффективность мозаприда.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

• Беременность: Не принимайте препарат Перисталикс.
• Грудное вскармливание: Не принимайте препарат Перисталикс.
• Фертильность: Данные о влиянии препарата на фертильность человека отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Мозаприд может вызвать головокружение/обморок, головную боль (см. раздел 4). В период лечения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Перисталикс содержит лактозы моногидрат

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

3. Прием препарата Перисталикс

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 5 мг (1 таблетка) 3 раза в день. Максимальная суточная доза — 15 мг (3 таблетки).

Лица пожилого возраста

Лицам пожилого возраста следует принимать препарат под наблюдением врача. В случае обнаружения каких-либо нежелательных реакций врач принимает решение о необходимости снизить дозу (например, до 5–10 мг в день).

Путь и способ введения

• Препарат предназначен для приема внутрь.
• Принимайте препарат Перисталикс перед или после еды.

Продолжительность терапии

Максимальная длительность приема препарата — 14 дней.

Если Вы приняли препарата Перисталикс больше, чем следовало

Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш. При передозировке у Вас могут появиться нежелательные реакции, описанные в разделе 4.

Если Вы забыли принять препарат Перисталикс

При пропуске одной или нескольких доз препарата принимать специальные меры не требуется — примите обычную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу! В дальнейшем продолжайте принимать препарат в соответствии с установленным режимом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Перисталикс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Перисталикс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:

Серьезные нежелательные реакции

• Частота менее 1%: ангионевротический отек (выраженные отёки на губах, веках, щеках, слизистой рта, которые могут распространяться на слизистую оболочку гортани, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель);
• Частота неизвестна: фульминантный (молниеносный) гепатит, печеночная дисфункция и желтуха, которые выражаются увеличением уровней АСТ, АЛТ, ГГТП, билирубина, а также недомоганием, анорексией, темным окрашиванием мочи, желтой окраской конъюнктивы.

Другие возможные нежелательные реакции

Частота от 1 до 2%:

• Эозинофилия;
• Диарея;
• Увеличение уровня триглицеридов.

Частота менее 1%:

• Лейкопения;
• Головокружение/обморок, головная боль;
• Учащенное сердцебиение;
• Сухость во рту;
• Боль в животе;
• Тошнота/рвота;
• Извращение вкуса.

Частота неизвестна:

• Вздутие живота;
• Онемение во рту (включая язык и губы);
• Сыпь, крапивница;
• Тремор.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Перисталикс

• Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
• Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке/этикетке банки и картонной пачке после «ДО»/«Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
• Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.
• Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Перисталикс содержит

Действующим веществом является мозаприд.
Каждая таблетка содержит 5 мг мозаприда цитрата (в виде дигидрата).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102, гипролоза низкозамещенная, гипромеллоза-2910, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, смесь для приготовления пленочного покрытия (гипромеллоза-2910, гипролоза, титана диоксид (Е171), тальк).

Препарат Перисталикс содержит лактозы моногидрат (см. раздел 2).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
• Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
• По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
• По 90 таблеток в банку из полипропилена или из полиэтилена с крышкой из полиэтилена или из полипропилена с контролем первого вскрытия с влагопоглощающей вставкой.
• По 4 или 9 контурных ячейковых упаковок или по 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Производитель

Контакты для получения информации о препарате

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен на русском языке:

• В едином реестре зарегистрированных лекарственных средств;
• На официальном сайте уполномоченного органа Евразийского экономического союза: https://eec.eaeunion.org/

Данный листок-вкладыш составлен в соответствии с требованиями регуляторных органов Евразийского экономического союза. Последняя дата пересмотра информации указана на упаковке препарата.