Экофуцин®

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Экофуцин®

Регистрационный номер: ЛП-007009

Торговое наименование: Экофуцин®

Международное непатентованное наименование: Натамицин

Лекарственная форма: таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Состав на одну таблетку

Действующее вещество:

натамицин (в пересчете на 100 % вещество) – 100,00 мг.

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный – 76,50 мг, повидон К-17 – 13,00 мг, магния стеарат –

2,50 мг, лактозы моногидрат – до получения таблетки без оболочки массой

250,00 мг.

Вспомогательные вещества оболочки:

метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) – 9,29 мг, тальк – 5,52 мг, повидон К-25 – 2,51 мг, макрогол-4000 – 1,42 мг, титана диоксид – 1,26 мг.

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от почти белого до желтого с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство.

Код АТХ: A07АA03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостеролом клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Pеnicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и Р. boydii. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.

Показания к применению

− кандидоз кишечника;

− острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;

− санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат может применяться во время беременности и периода грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям ‒ 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения ‒ 1 неделя.

При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Экофуцин®) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Экофуцин® (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10-20 дней).

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Экофуцин® не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие препарата Экофуцин® с другими лекарственными препаратами не обнаружено.

Особые указания

Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Экофуцин® в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или по 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая

претензии потребителей

АО «АВВА РУС», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30,

корп. 9.

Тел./факс: +7 (495) 956-75-54.

avva-rus.ru

ecofucin.ru

drug.safety@avva-rus.ru

Производитель

АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А.

Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.