Эритромицин таблетки 250 мг

Инструкция по применению Эритромицин таблетки 250 мг

Торговое название препарата: Эритромицин

Международное непатентованное название препарата: эритромицин

Лекарственная форма: таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с сероватым оттенком цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:  антибиотик - макролид.

Код АТХ: J01FA01

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей бактериальных рибосом, блокирует синтез белка, препятствует росту и размножению бактерий (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). В высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр активности включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamy­dia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp.,простейшие: Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.

К эритромицину устойчивы грамотрицательные: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp. и другие. К группе чувстви­тельных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концен­трации антибиотика менее 0,5 мг/л, среднечувствительных - 1-6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых - 6-8 мг/л.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эритромицина в таблетках, покрытых кишечнорастворимой обо­лочкой. Максимальная концентрация (Сmах) достигается через 2-4 ч. Связь с белками плазмы - 70-90%.

Биодоступность - 30-65 %. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, среднее ухо, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и сино­виальную жидкости. В молоке кормящих женщин концентрация эритромицинна составляет 50% от сывороточной. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через пла­центарный барьер.

Метаболизирует в печени (более 90 %), частично с образованием неак­тивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) – 1,4-2 ч, при анурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30 % в неизмененном виде, почками (в неизменен­ном виде) - 2-5 %.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш (в т.ч. профи­лактика), трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скар­латина, амебная дизентерия, гонорея; мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; неосложненный хламидиоз у взрослых (с ло­кализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишке), при непе­реносимости или неэффективности тетрациклинов и др.; инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холеци­стит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги П-Ш ст, тро­фические язвы), инфекции коньюктивы.

Инфекции, вызванные стрептококками (тонзиллит, фа­рингит).

Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями (в частности Staphylococcus spp.), устойчивыми к пенициллину, тетрациклину, хлорамфениколу, стрептомицину

Противопоказания

Гиперчувствительность, значительное снижение слуха, одновременный прием терфенадина или астемизола, период лактации, детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы). 

С осторожностью

Аритмии (в анамнезе), удлинение интервала Q-T, почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Разовая доза для взрослых и подростков, старше 14 лет, составляет 250-500 мг, суточная - 1-2 г. Интервал между назначением -6 ч. При тяжелых ин­фекциях суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Для лечения дифтерийного носительства - по 250 мг 2 раза в сутки.

При амёбной дизентерии взрослым - по 250 мг 4 раза в сутки , продолжительность курса - 10-14 дней.

При легионеллёзе - по 500-1000 мг 4 раза в сутки в течение 14 дней.

При гонорее - по 500 мг каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по 250 мг каж­дые 6 ч в течение 7 дней.

При тонзиллите, фаринги­те взрослым - 20-50 мг/кг/сут, детям - 20-30 мг/кг/сут, продолжительность курса - не менее 10 дней.

Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца - по 1 г для взрослых  за 1 ч до лечебной или диагно­стической процедуры, далее по 0.5 г - для взрослых   по­вторно через 6 ч.

При коклюше - 40-50 мг/кг/сут в течение 5-14 дней.

При мочеполовых инфекциях во время беременности - 500 мг 4 раза в день в течение 7 дней или (при переносимости) - по 250 мг 4 раза в сутки в течение 14 дней.

У взрослых, при неосложнённом хламидиозе и непереносимости тетрациклинов - по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней. 

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, редко - кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности "печёночных" трансаминаз, панкреатит.

Со стороны органов слуха: ототоксичность - снижение слуха и/или шум в ушах (при при­менении в высоких дозах - более 4 г/сут, обычно обратимо).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интер­вала QT на ЭКГ, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на ЭКГ).

Аллергические реакции: крапивница, др. формы кожной сыпи, эозинофилия, редко –анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной не­достаточности, редко - нарушение слуха.

Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости – проведение ИВЛ), КОС и электролитного обмена, ЭКГ. Промывание желудка эффек­тивно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).

Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопут­ствующей почечной недостаточностью).

Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

Повышает биодоступность дигоксина.

Снижает эффективность гормональной контрацепции.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют период полувыведения эритроми­цина.

При одновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осущест­вляется в печени (теофиллина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, альфентанила, дизопирамида, ловастатина, бромокриптина), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингиби­тором микросомальных ферментов печени).

При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом - возмож­ность развития аритмии, с дигидроэрготамином или негидрированными алка­лоидами спорыньи - сужение сосудов до спазма, дизестезии.

Несовместим с хлорамфениколом (анта­гонизм).

При совместном назначении с ловастатином усиливается рабдомиолиз. 

Особые указания

В связи с возможностью проникновения в грудное молоко, следует прекра­тить грудное вскармливание при назначении эритромицина.

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лаборатор­ных показателей функции печени.

Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней не­прерывной терапии.

Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и печёночной недостаточностью, а также у пожилых паци­ентов.

Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приёму эритромицина и сульфаниламидов.

Может помешать определению катехоламинов в моче и активности "печё­ночных" трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина). 

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 250 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 или по 20 таблеток в банки полимерные с навинчиваемыми  крышками  или  флаконы для лекарственных средств из пластика.

Каждую банку или флакон, по 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25⁰С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности 

Условия отпуска из аптек:

Отпускается по рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:

АО «АВВА РУС», Россия, 121614,

г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.

Тел/факс: +7 (495) 956-75-54.

avva.com.ru

Адрес места производства:

АО «АВВА РУС»,  Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.

Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.