Левоцетиризин АВВА

Листок-вкладыш - информация для пациента

Левоцетиризин АВВА, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: левоцетиризин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

· Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, или медицинской сестры.

· Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

· Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

· Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

· Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Левоцетиризин АВВА, и для чего его применяют.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Левоцетиризин АВВА.

3. Прием препарата Левоцетиризин АВВА.

4. Возможные нежелательные реакции.

5. Хранение препарата Левоцетиризин АВВА.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Левоцетиризин АВВА и для чего его применяют

Левоцетиризин АВВА содержит действующее вещество левоцетиризин, которое относится к антигистаминным лекарственным средствам. Левоцетиризин подавляет действие вещества под названием гистамин, которое вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Таким образом левоцетиризин снижает выраженность аллергического воспаления, зуд и уменьшает отек тканей.

Показания к применению

Препарат Левоцетиризин АВВА показан к применению у взрослых и детей от 6 лет:

– лечение симптомов аллергических ринитов (включая, круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергические риниты) и аллергического конъюнктивита (воспаление слизистой оболочки глаза, вызванное аллергией), таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея (выделения из носа), слезотечение, гиперемия конъюнктивы (покраснения глаз);

– поллиноз (сенная лихорадка);

– крапивница (зудящие высыпания на коже);

– другие аллергические дерматозы (аллергические заболевания, проявляющиеся воспалением кожи), сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Левоцетиризин АВВА

Противопоказания

Не принимайте препарат Левоцетиризин АВВА:

– если у Вас аллергия на левоцетиризин, цетиризин, гидроксизин, производные пиперазина или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6;

– если у Вас тяжелое нарушение функции почек (терминальная стадия почечной недостаточности).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Левоцетиризин АВВА проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если:

– у Вас нарушена функция почек;

– Вы достигли пожилого возраста;

– у Вас имеются факторы, предрасполагающие к задержке мочи, в том числе повреждение спинного мозга и гиперплазия (увеличение) предстательной железы;

– у Вас или Вашего ребенка бывают или были ранее судорожные припадки.

После прекращения приема левоцетиризина возможно появление зуда, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это может потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти.

Дети

Препарат Левоцетиризин АВВА не предназначен для применения у детей до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет обеспечить режим дозирования для данной возрастной группы.

Другие препараты и препарат Левоцетиризин АВВА

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете лекарственные средства, влияющие на нервную систему (снотворные, обезболивающие, седативные, противосудорожные и другие препараты): они могут усиливать нежелательное действие препарата Левоцетиризин АВВА на нервную систему.

Антигистаминные препараты могут подавлять развитие кожных реакций при кожных аллергических пробах, поэтому за 3 дня до проведения такой пробы прием препарата Левоцетиризин АВВА следует прекратить.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете лекарственные средства:

– теофиллин (препарат для лечения проблем с дыханием);

– ритонавир (препарат для лечения ВИЧ/СПИДа);

– препараты, подавляющие центральную нервную систему.

Препарат Левоцетиризин АВВА с алкоголем

Следует с осторожностью принимать препарат Левоцетиризин АВВА одновременно с алкоголем, так как возможно развитие заторможенности и ухудшение работоспособности.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Левоцетиризин может вызвать повышенную сонливость , утомляемость, нарушение концентрации, головокружение (см. раздел 4). Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Препарат Левоцетиризин АВВА содержит лактозу

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Прием препарата Левоцетиризин АВВА

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендованный режим дозирования у взрослых – 1 таблетка (5 мг) 1 раз в день.

У пожилых людей и пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться коррекция дозы. Если у Вас имеется заболевание почек или Вы достигли пожилого возраста, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей в возрасте от 6 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Таблетку следует проглатывать целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность терапии

При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4-х дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) длительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.

При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю или их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.

Если Вы приняли препарата Левоцетиризин АВВА больше, чем следовало

Передозировка у взрослых проявляется сонливостью, у детей – возбуждением и беспокойством, которые сменяются сонливостью. Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени рекомендован прием активированного угля (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению).

Если Вы приняли слишком много препарата Левоцетиризин АВВА, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Левоцетиризин АВВА.

Если Вы забыли принять препарат Левоцетиризин АВВА

В случае пропуска приема препарата, не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Следующую дозу примите в обычное время.

Если Вы прекратили прием препарата Левоцетиризин АВВА

После прекращения приема левоцетиризина возможно появление зуда, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это может потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Левоцетиризин АВВА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Левоцетиризин АВВА и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:

– ангионевротический отек (выраженные отёки на губах, веках, щеках, слизистой рта, которые могут распространяться на слизистую оболочку гортани, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель);

– анафилаксия, анафилактический шок (кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Левоцетиризин АВВА:

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

– сонливость,

– сухость во рту,

– головная боль,

– утомляемость,

– усталость (астения).

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

– Боли в животе.

Частота неизвестна – частота не может быть оценена исходя из имеющихся данных:

– судороги,

– реакции светочувствительности,

– поражение печени,

– нарушение кровообращения,

– глухота,

– плохое самочувствие,

– зуд,

– воспаление сосудов (васкулит),

– нарушения зрения (включая нечеткость зрения или воспаление глаз),

– кошмарные сновидения,

– повышение аппетита,

– тревога,

– агрессия,

– бессонница,

– галлюцинации,

– ухудшение настроения (депрессия), суицидальные мысли,

– образование кровяных сгустков (тромбоз) в оболочке мозга,

– нарушение чувствительности (парестезия),

– головокружение с нарушением равновесия (вертиго),

– обморок,

– дрожание конечностей (тремор),

– нарушение вкусового восприятия (дисгевзия),

– непроизвольные движения глазных яблок (нистагм),

– боль в сердце (стенокардия),

– учащение сердцебиения (тахикардия),

– ощущение сердцебиения,

– тромбоз яремной вены,

– усиление симптомов ринита,

– нарушение дыхания (одышка),

– тошнота, рвота,

– воспаление печени (гепатит),

– кожная сыпь, в том числе сыпь с зудом, экзантема, крапивница или покраснение кожи (лекарственная эритема), светочувствительность,

– снижение роста волос (гипотрихоз),

– трещины кожи,

– боль в мышцах,

– боль в суставах (артралгия),

– нарушение мочевыделения (дизурия), задержка мочи,

– неэффективность препарата, лекарственные взаимодействия,

– сухость или отек слизистых оболочек,

– увеличение массы тела,

– изменение функциональных проб печени.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Левоцетиризин АВВА

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:» и на контурной ячейковой упаковке.

Храните в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Левоцетиризин АВВА содержит

Действующим веществом является левоцетиризин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400.

Препарат Левоцетиризин АВВА содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Левоцетиризин АВВА и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

Тел.: + 7 (495) 956-75-54

info@avva-rus.ru

Производитель

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А

Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

Тел.: + 7 (495) 956-75-54

drug.safety@avva-rus.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.