Амоксициллин Диспертаб 250 мг

Амоксициллин Диспертаб 250 мг

Амоксициллин по рецепту
Антибиотик широкого спектра действия для лечения инфекций дыхательных и мочевыводящих путей, коли-энтерита, гонореи.
Биоэквивалентен оригинальному препарату по активности
Биоэквивалентен оригинальному препарату по активности
Произведен в РФ по европейским стандартам качества GMP EU
Произведен в РФ по европейским стандартам качества GMP EU
Входит в реестр ЖНВЛС*
Входит в реестр ЖНВЛС*

Описание

Капсуловидные двояковыпуклые таблетки от почти белого до светло-желтого цвета с риской со специфическим запахом.

Форма выпуска и состав

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг.

По 5 таблеток (дозировкой 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг) или по 7 таблеток (дозировкой 125 мг) или по 10 таблеток (дозировкой 125 мг, 250 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной /поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 4 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток (дозировкой 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг) или по 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток (дозировкой 125 мг) или по 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток (дозировкой 125 мг) или по 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток (дозировкой 125 мг, 250 мг) помещают в пачку из картона.

Показания к применению

Антибиотик широкого спектра действия помогает избавиться от различных инфекций, которые соответственно поражают различные органы и системы. Как правило, врачи рекомендуют этот препарат для лечения инфекционных заболеваний, вызванных развитием стрептококков. Среди самых распространенных болезней такого происхождения:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (отит, гайморит, ангина, фронтит);
  • бактериальные заболевания нижних дыхательных путей (внебольничная пневмония, острый бронхит и хронический бронхит, перешедший в острую стадию);
  • болезни почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
  • кишечные инфекции (энтерит, колит);
  • инфекционные поражения кожи и мягких тканей (флегмона, абсцесс, рожа);

В сочетании с метронидазолом таблетки Амоксициллина эффективны при терапии хронического гастрита, а также язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

В соответствии с научными данными, вероятность успешного лечения этим антибиотиком инфекций дыхательных путей составляет 90%.

В инструкции по применению Амоксициллина также указаны условия профилактического использования препарата. Его выписывают пациентам, у которых выявлен высокий риск возникновения эндокардита. Антибиотик иногда входит в медикаментозный арсенал стоматологов (бактерицидное средство актуально при протезировании и удалении зубов).


Способ применения и дозы

Амоксициллин Диспертаб® применяют внутрь независимо от приема пищи.

Таблетку можно проглотить целиком, запив стаканом воды, или непосредственно перед применением развести в воде (не менее чем в 50 мл) и тщательно перемешать. Полученную смесь, имеющую легкий фруктовый вкус, необходимо принять сразу после приготовления.

Дозы

При выборе дозы препарата Амоксициллин Диспертаб® для лечения определенных инфекций следует учитывать следующие факторы:

предполагаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным препаратам;

тяжесть и локализация инфекции;

возраст, массу тела и функцию почек у пациента, как описано ниже.

Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и клинического ответа пациента и должна быть как можно более короткой. Некоторые инфекции подлежат более длительному лечению.


Взрослые и дети ≥ 40 кг

Показание к применению*

Доза*

Острый бактериальный синусит

250-500 мг каждые 8 часов или 750 мг - 1 г каждые 12 часов



При тяжелых инфекциях 750 мг - 1 г каждые 8 часов

Для лечения острого цистита возможен прием по 3 г два раза в сутки

Бессимптомная бактериурия во время беременности

Острый пиелонефрит

Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки

Острый цистит

Острый средний отит

500 мг каждые 8 часов или 750 мг - 1 г каждые 12 часов


При тяжелых инфекциях 750 мг - 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней

Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

Обострение хронического бронхита

Внебольничная пневмония

500 мг - 1 г каждые 8 часов

Тиф и паратиф

500 мг - 2 г каждые 8 часов

Инфекции протезированных суставов

500 мг - 1 г каждые 8 часов

Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях

2 г перорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях

Эрадикация Helicobacter pylori

750 мг - 1 г два раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней

Болезнь Лайма

Ранняя стадия: 500 мг - 1 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 4 г, разделенная на несколько приемов, в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)

Поздняя стадия (системная инфекция): 500 мг - 2 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 6 г, разделенная на несколько приемов, в течение 10-30 дней

*Следует принимать во внимание официальные клинические руководства для каждого из показаний.

Дети с массой тела ≥ 40 кг

Детям с массой тела более 40 кг следует принимать дозу, рекомендованную для взрослых.

Дети с массой тела < 40 кг:

Показание к применению*

Доза*

Острый бактериальный синусит

20-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема**

Острый средний отит

Внебольничная пневмония

Острый цистит

Острый пиелонефрит

Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки

Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

40-90 мг/кг/сутки, разделенная на  2-3 приема**

Тиф и паратиф

100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема

Инфекции протезированных суставов

500 мг - 1 г каждые 8 часов

Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях

50 мг/кг перорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях

Болезнь Лайма

Ранняя стадия: 25-50 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 10-21 дней.

Поздняя стадия (системная инфекция): 100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 10-30 дней.

* Следует принимать во внимание официальные руководства для каждого из показаний.

**Только в случае назначения амоксициллина в верхнем диапазоне доз следует рассматривать возможность применения два раза в сутки.

Режим дозирования у отдельных категорий пациентов

Пациенты пожилого возраста

Корректировка доз не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Скорость клубочковой фильтрации (мл/мин)

Взрослые и дети ≥ 40 кг

Дети < 40кг*

Более 30

Необходимость в корректировке отсутствует

Необходимость в корректировке отсутствует

10-30

Максимум 500 мг два раза в сутки

15 мг/кг два раза в сутки (максимум 500 мг два раза в сутки)

Менее 10

Максимум 500 мг в сутки

15 мг/кг один раз в сутки (максимум 500 мг в сутки)

* В большинстве случаев предпочтение отдается парентеральному лечению

Пациенты, получающие гемодиализ

Амоксициллин может быть выведен из крови в процессе гемодиализа.

Гемодиализ

Взрослые и дети ≥ 40 кг

15 мг/кг/сутки однократно.

Перед гемодиализом необходимо введение одной дополнительной дозы из расчета 15 мг/кг. Для восстановления уровня циркуляции лекарственного средства после гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу из расчета 15 мг/кг.

Пациенты, получающие перитонеальный диализ

Максимальная доза амоксициллина 500 мг/сутки.

Пациенты с нарушениями функции печени

Следует проявлять осторожность и регулярно контролировать функцию печени.

Побочное действие:

Наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея, тошнота и кожная сыпь.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания

очень редко

кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы

очень редко

обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия;

продление времени кровотечения и протромбинового времени.

Нарушения со стороны иммунной системы

очень редко

тяжелые аллергические реакции, такие как ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточная болезнь и аллергический васкулит.

неизвестно

реакция Яриша-Герксгеймера, острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса).

Нарушения со стороны нервной системы

очень редко

гиперкинезия, головокружение, судороги.

неизвестно

асептический менингит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Данные клинических исследований

* часто

диарея и тошнота.

* редко

рвота.

Пострегистрационные данные

очень редко

колит, связанный с применением антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык;

поверхностное обесцвечивание зубов.**

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

очень редко

гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы в плазме крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Данные клинических исследований

* часто

кожная сыпь.

* редко

крапивница, зуд.

Пострегистрационные данные

очень редко

кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

очень редко

интерстициальный нефрит, кристаллурия.

* частота указанных побочных реакций была получена на основании клинических исследований, которые в общей сложности охватили около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.

** поверхностное обесцвечивание зубов было зарегистрировано у детей. Хорошая гигиена полости рта помогает предотвратить обесцвечивание зубов, которое устраняется посредством чистки зубов.

Амоксициллин: инструкция по применению взрослым

Несмотря на минимальное количество противопоказаний, в инструкции по применению Амоксициллина взрослыми указано, что данный антибиотик следует использовать осторожно. Конкретную схему приема и дозировку нужно непременно согласовать с лечащим врачом. Отходить от инструкции по применению Амоксициллина взрослым не рекомендуется, чтобы избежать риска развития возможных осложнений и побочных эффектов.

Проявления передозировки

Превышение максимального суточного количества препарата обыкновенно происходит при самолечении. Также передозировка может возникнуть у пациентов с инфекционными заболеваниями печени и почек. Это возможно, если такие больные проходят традиционный курс лечения, предназначенный для людей без нефрологических и гепатологических патологий.

При передозировке пациент чувствует боль в животе, а также испытывает тошноту и позывы к рвоте, часто появляется диарея. У больного могут начаться судороги. В моче обнаруживаются солевые кристаллы.

Если произошла передозировка, необходимо отказаться от применения Амоксициллина и обратиться к специалистам скорой помощи. В стационаре может быть проведена детоксикационная терапия. Пациенту делают промывание желудка, дают выпить активированный уголь и слабительные препараты. В сложных случаях проводят гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарствами

В инструкции к Амоксициллину указано, что его часто используют в составе комплексной терапии. В сочетании с другими медикаментами он может влиять на состояние тех или иных органов и систем организма.

Одновременный прием амоксициллина и оральных антикоагулянтов, аналогичных варфарину, увеличивает вероятность кровотечения. При сочетании антибиотика с дигоксином нередко происходит передозировка обоими лекарственными средствами.

Согласно инструкции к Амоксициллину, его комбинация с другими антибиотиками (препаратами тетрациклинового ряда, эритромицином, сульфаниламидными противомикробными средствами) уменьшает их эффективность. Синхронное лечение тригидратом амоксициллина и метотрексатом повышает токсичность последнего. Такая терапия серьезно ухудшает здоровье почек.

Популярный бактерицидный препарат угнетает действие оральных контрацептивов, что может привести к незапланированной беременности.

Нужно помнить, что амоксициллин по инструкции несовместим с алкогольными напитками. Взаимодействие антимикробного средства с алкоголем может вызвать острую аллергическую реакцию, при которой не исключен летальный исход. Токсичная комбинация этилового спирта и антибиотика оказывает разрушительное влияние на печень и желчевыводящие пути. Употреблять спиртные напитки можно не раньше, чем через 10 дней после прекращения приема препарата.

Условия хранения и срок годности

Препарат должен находиться в сухом и темном месте при температуре не выше +25°С. Воздействие прямого солнечного света может разрушить основной бактерицидный компонент.

Срок годности амоксициллина диспертаб – 2 года со времени производства. Не нужно покупать просроченное лекарство. Антибиотик следует приобретать только по рецепту врача.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Инструкция по применению Амоксициллин Диспертаб 250 мг

Торговое наименование: Амоксициллин Диспертаб ®

Международное непатентованное или группировочное наименование: амоксициллин

Лекарственная форма: таблетки диспергируемые

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество, мг:

125 мг

250 мг

500 мг

1000 мг

Амоксициллина тригидрат

(в пересчете на амоксициллин)

143,500

125,000

287,000

250,000

574,000

500,000

1148,000

1000,000

Вспомогательные вещества, мг:

Гипролоза

14,750

29,500

49,000

98,000

Кросповидон XL-10

8,400

16,800

33,600

67,200

Натрия стеарилфумарат

2,625

5,250

10,500

21,000

Ароматизатор лимонный

1,313

2,625

5,250

10,500

Ароматизатор мандариновый

1,050

2,100

4,200

8,400

Смесь целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (целлюлоза микрокристаллическая – 89 %; кармеллоза натрия – 11 %)

0,875

1,750

3,500

7,000

Сукралоза

0,350

0,700

1,400

2,800

Ароматизатор ванильный

0,088

0,175

0,350

0,700

Целлюлоза микрокристаллическая 102

до получения таблетки массой:

200,000

400,000

700,000

1400,000

Описание

Капсуловидные двояковыпуклые таблетки от почти белого до светло-желтого цвета с риской со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик - пенициллин полусинтетический

Код АТХ: J01CA04

Особые группы пациентов

Возраст

Период полувыведения амоксициллина примерно одинаковый у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, у детей старшего возраста и у взрослых. У очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) амоксициллин в течение первой недели жизни вводят не чаще двух раз в сутки, принимая во внимание незрелость почечного пути выведения. Поскольку у пожилых людей может наблюдаться снижение почечной функции, для данной категории пациентов необходимо с осторожностью подбирать дозу и периодически контролировать функцию почек.

Пол

После приема внутрь амоксициллина лицами мужского и женского пола, принимавшими участие в исследованиях, не было выявлено существенного влияния пола на фармакокинетику амоксициллина.

Нарушение функции почек

Общий плазменный клиренс амоксициллина уменьшается пропорционально ухудшению почечной функции.

Печеночная недостаточность

Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов с печеночной недостаточностью, также нужно производить периодический контроль за состоянием функции печени.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

-острый бактериальный синусит;

-острый средний отит;

-острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;

-обострение хронического бронхита;

-внебольничная пневмония;

-острый цистит;

-бессимптомная бактериурия во время беременности;

-острый пиелонефрит;

-тиф и паратиф;

-дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки;

-инфекции протезированных суставов;

-болезнь Лайма;

-профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.

В комбинации с другими препаратами, согласно схемам эрадикации, применяют для лечения заболеваний пищеварительного тракта, ассоциированных с Helicobacter pylori.

При выборе антибиотика следует принимать во внимание официальные клинические руководства по антибактериальной терапии.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к амоксициллину, другим пенициллинам или к любому другому компоненту препарата.

  • Тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа в анамнезе (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный антибиотик (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).

С осторожностью

Аллергические реакции (в т. ч. бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Результаты исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Препарат Амоксициллин можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Способ применения и дозы

Амоксициллин Диспертаб® применяют внутрь независимо от приема пищи.

Таблетку можно проглотить целиком, запив стаканом воды, или непосредственно перед применением развести в воде (не менее чем в 50 мл) и тщательно перемешать. Полученную смесь, имеющую легкий фруктовый вкус, необходимо принять сразу после приготовления.

Дозы

При выборе дозы препарата Амоксициллин Диспертаб® для лечения определенных инфекций следует учитывать следующие факторы:

предполагаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным препаратам;

тяжесть и локализация инфекции;

возраст, массу тела и функцию почек у пациента, как описано ниже.

Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и клинического ответа пациента и должна быть как можно более короткой. Некоторые инфекции подлежат более длительному лечению.


Взрослые и дети ≥ 40 кг

Показание к применению*

Доза*

Острый бактериальный синусит

250-500 мг каждые 8 часов или 750 мг - 1 г каждые 12 часов



При тяжелых инфекциях 750 мг - 1 г каждые 8 часов

Для лечения острого цистита возможен прием по 3 г два раза в сутки

Бессимптомная бактериурия во время беременности

Острый пиелонефрит

Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки

Острый цистит

Острый средний отит

500 мг каждые 8 часов или 750 мг - 1 г каждые 12 часов


При тяжелых инфекциях 750 мг - 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней

Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

Обострение хронического бронхита

Внебольничная пневмония

500 мг - 1 г каждые 8 часов

Тиф и паратиф

500 мг - 2 г каждые 8 часов

Инфекции протезированных суставов

500 мг - 1 г каждые 8 часов

Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях

2 г перорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях

Эрадикация Helicobacter pylori

750 мг - 1 г два раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней

Болезнь Лайма

Ранняя стадия: 500 мг - 1 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 4 г, разделенная на несколько приемов, в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)

Поздняя стадия (системная инфекция): 500 мг - 2 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 6 г, разделенная на несколько приемов, в течение 10-30 дней

*Следует принимать во внимание официальные клинические руководства для каждого из показаний.

Дети с массой тела ≥ 40 кг

Детям с массой тела более 40 кг следует принимать дозу, рекомендованную для взрослых.

Дети с массой тела < 40 кг:

Показание к применению*

Доза*

Острый бактериальный синусит

20-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема**

Острый средний отит

Внебольничная пневмония

Острый цистит

Острый пиелонефрит

Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки

Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

40-90 мг/кг/сутки, разделенная на  2-3 приема**

Тиф и паратиф

100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема

Инфекции протезированных суставов

500 мг - 1 г каждые 8 часов

Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях

50 мг/кг перорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях

Болезнь Лайма

Ранняя стадия: 25-50 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 10-21 дней.

Поздняя стадия (системная инфекция): 100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 10-30 дней.

* Следует принимать во внимание официальные руководства для каждого из показаний.

**Только в случае назначения амоксициллина в верхнем диапазоне доз следует рассматривать возможность применения два раза в сутки.

Режим дозирования у отдельных категорий пациентов

Пациенты пожилого возраста

Корректировка доз не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Скорость клубочковой фильтрации (мл/мин)

Взрослые и дети ≥ 40 кг

Дети < 40кг*

Более 30

Необходимость в корректировке отсутствует

Необходимость в корректировке отсутствует

10-30

Максимум 500 мг два раза в сутки

15 мг/кг два раза в сутки (максимум 500 мг два раза в сутки)

Менее 10

Максимум 500 мг в сутки

15 мг/кг один раз в сутки (максимум 500 мг в сутки)

* В большинстве случаев предпочтение отдается парентеральному лечению

Пациенты, получающие гемодиализ

Амоксициллин может быть выведен из крови в процессе гемодиализа.

Гемодиализ

Взрослые и дети ≥ 40 кг

15 мг/кг/сутки однократно.

Перед гемодиализом необходимо введение одной дополнительной дозы из расчета 15 мг/кг. Для восстановления уровня циркуляции лекарственного средства после гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу из расчета 15 мг/кг.

Пациенты, получающие перитонеальный диализ

Максимальная доза амоксициллина 500 мг/сутки.

Пациенты с нарушениями функции печени

Следует проявлять осторожность и регулярно контролировать функцию печени.

Побочное действие:

Наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея, тошнота и кожная сыпь.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания

очень редко

кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы

очень редко

обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия;

продление времени кровотечения и протромбинового времени.

Нарушения со стороны иммунной системы

очень редко

тяжелые аллергические реакции, такие как ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточная болезнь и аллергический васкулит.

неизвестно

реакция Яриша-Герксгеймера, острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса).

Нарушения со стороны нервной системы

очень редко

гиперкинезия, головокружение, судороги.

неизвестно

асептический менингит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Данные клинических исследований

* часто

диарея и тошнота.

* редко

рвота.

Пострегистрационные данные

очень редко

колит, связанный с применением антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык;

поверхностное обесцвечивание зубов.**

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

очень редко

гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы в плазме крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Данные клинических исследований

* часто

кожная сыпь.

* редко

крапивница, зуд.

Пострегистрационные данные

очень редко

кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

очень редко

интерстициальный нефрит, кристаллурия.

* частота указанных побочных реакций была получена на основании клинических исследований, которые в общей сложности охватили около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.

** поверхностное обесцвечивание зубов было зарегистрировано у детей. Хорошая гигиена полости рта помогает предотвратить обесцвечивание зубов, которое устраняется посредством чистки зубов.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг.

По 5 таблеток (дозировкой 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг) или по 7 таблеток (дозировкой 125 мг) или по 10 таблеток (дозировкой 125 мг, 250 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной /поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 4 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток (дозировкой 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг) или по 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток (дозировкой 125 мг) или по 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток (дозировкой 125 мг) или по 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток (дозировкой 125 мг, 250 мг) помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии:

АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.

Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.

аvva-rus.ru

С полной инструкцией можно ознакомиться в файле