Амоксициллин Диспертаб 1000 мг
Описание
Капсуловидные двояковыпуклые таблетки от почти белого до светло-желтого цвета с риской со специфическим запахом.
Форма выпуска и состав
Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг.
По 5 таблеток (дозировкой 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг) или по 7 таблеток (дозировкой 125 мг) или по 10 таблеток (дозировкой 125 мг, 250 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной /поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 4 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток (дозировкой 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг) или по 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток (дозировкой 125 мг) или по 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток (дозировкой 125 мг) или по 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток (дозировкой 125 мг, 250 мг) помещают в пачку из картона.
Показания к применению
Антибиотик широкого спектра действия помогает избавиться от различных инфекций, которые соответственно поражают различные органы и системы. Как правило, врачи рекомендуют этот препарат для лечения инфекционных заболеваний, вызванных развитием стрептококков. Среди самых распространенных болезней такого происхождения:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (отит, гайморит, ангина, фронтит);
- бактериальные заболевания нижних дыхательных путей (внебольничная пневмония, острый бронхит и хронический бронхит, перешедший в острую стадию);
- болезни почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
- кишечные инфекции (энтерит, колит);
- инфекционные поражения кожи и мягких тканей (флегмона, абсцесс, рожа);
В сочетании с метронидазолом таблетки Амоксициллина эффективны при терапии хронического гастрита, а также язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
В соответствии с научными данными, вероятность успешного лечения этим антибиотиком инфекций дыхательных путей составляет 90%.
В инструкции по применению Амоксициллина также указаны условия профилактического использования препарата. Его выписывают пациентам, у которых выявлен высокий риск возникновения эндокардита. Антибиотик иногда входит в медикаментозный арсенал стоматологов (бактерицидное средство актуально при протезировании и удалении зубов).
Способ применения и дозы
Амоксициллин Диспертаб® применяют внутрь независимо от приема пищи.
Таблетку можно проглотить целиком, запив стаканом воды, или непосредственно перед применением развести в воде (не менее чем в 50 мл) и тщательно перемешать. Полученную смесь, имеющую легкий фруктовый вкус, необходимо принять сразу после приготовления.
Дозы
При выборе дозы препарата Амоксициллин Диспертаб® для лечения определенных инфекций следует учитывать следующие факторы:
предполагаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным препаратам;
тяжесть и локализация инфекции;
возраст, массу тела и функцию почек у пациента, как описано ниже.
Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и клинического ответа пациента и должна быть как можно более короткой. Некоторые инфекции подлежат более длительному лечению.
Взрослые и дети ≥ 40 кг
Показание к применению* |
Доза* |
Острый бактериальный синусит |
250-500 мг каждые 8 часов или 750 мг - 1 г каждые 12 часов
При тяжелых инфекциях 750 мг - 1 г каждые 8 часов
Для лечения острого цистита возможен прием по 3 г два раза в сутки |
Бессимптомная бактериурия во время беременности |
|
Острый пиелонефрит |
|
Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки |
|
Острый цистит |
|
Острый средний отит |
500 мг каждые 8 часов или 750 мг - 1 г каждые 12 часов
|
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит |
|
Обострение хронического бронхита |
|
Внебольничная пневмония |
500 мг - 1 г каждые 8 часов |
Тиф и паратиф |
500 мг - 2 г каждые 8 часов |
Инфекции протезированных суставов |
500 мг - 1 г каждые 8 часов |
Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях |
2 г перорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях |
Эрадикация Helicobacter pylori |
750 мг - 1 г два раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней |
Болезнь Лайма |
Ранняя стадия: 500 мг - 1 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 4 г, разделенная на несколько приемов, в течение 14 дней (от 10 до 21 дня) Поздняя стадия (системная инфекция): 500 мг - 2 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 6 г, разделенная на несколько приемов, в течение 10-30 дней |
*Следует принимать во внимание официальные клинические руководства для каждого из показаний. |
Дети с массой тела ≥ 40 кг
Детям с массой тела более 40 кг следует принимать дозу, рекомендованную для взрослых.
Дети с массой тела < 40 кг:
Показание к применению* |
Доза* |
Острый бактериальный синусит |
20-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема** |
Острый средний отит |
|
Внебольничная пневмония |
|
Острый цистит |
|
Острый пиелонефрит |
|
Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки |
|
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит |
40-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема** |
Тиф и паратиф |
100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема |
Инфекции протезированных суставов |
500 мг - 1 г каждые 8 часов |
Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях |
50 мг/кг перорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях |
Болезнь Лайма |
Ранняя стадия: 25-50 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 10-21 дней. Поздняя стадия (системная инфекция): 100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 10-30 дней. |
* Следует принимать во внимание официальные руководства для каждого из показаний. **Только в случае назначения амоксициллина в верхнем диапазоне доз следует рассматривать возможность применения два раза в сутки. |
Режим дозирования у отдельных категорий пациентов
Пациенты пожилого возраста
Корректировка доз не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Скорость клубочковой фильтрации (мл/мин) |
Взрослые и дети ≥ 40 кг |
Дети < 40кг* |
Более 30 |
Необходимость в корректировке отсутствует |
Необходимость в корректировке отсутствует |
10-30 |
Максимум 500 мг два раза в сутки |
15 мг/кг два раза в сутки (максимум 500 мг два раза в сутки) |
Менее 10 |
Максимум 500 мг в сутки |
15 мг/кг один раз в сутки (максимум 500 мг в сутки) |
* В большинстве случаев предпочтение отдается парентеральному лечению |
Пациенты, получающие гемодиализ
Амоксициллин может быть выведен из крови в процессе гемодиализа.
|
Гемодиализ |
Взрослые и дети ≥ 40 кг |
15 мг/кг/сутки однократно. Перед гемодиализом необходимо введение одной дополнительной дозы из расчета 15 мг/кг. Для восстановления уровня циркуляции лекарственного средства после гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу из расчета 15 мг/кг. |
Пациенты, получающие перитонеальный диализ
Максимальная доза амоксициллина 500 мг/сутки.
Пациенты с нарушениями функции печени
Следует проявлять осторожность и регулярно контролировать функцию печени.
Побочное действие:
Наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея, тошнота и кожная сыпь.
Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания |
|
очень редко |
кандидоз кожи и слизистых оболочек. |
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы |
|
очень редко |
обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия; продление времени кровотечения и протромбинового времени. |
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
очень редко |
тяжелые аллергические реакции, такие как ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточная болезнь и аллергический васкулит. |
неизвестно |
реакция Яриша-Герксгеймера, острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса). |
Нарушения со стороны нервной системы |
|
очень редко |
гиперкинезия, головокружение, судороги. |
неизвестно |
асептический менингит. |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
|
Данные клинических исследований |
|
* часто |
диарея и тошнота. |
* редко |
рвота. |
Пострегистрационные данные |
|
очень редко |
колит, связанный с применением антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык; поверхностное обесцвечивание зубов.** |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
|
очень редко |
гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы в плазме крови. |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
|
Данные клинических исследований |
|
* часто |
кожная сыпь. |
* редко |
крапивница, зуд. |
Пострегистрационные данные |
|
очень редко |
кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
|
очень редко |
интерстициальный нефрит, кристаллурия. |
* частота указанных побочных реакций была получена на основании клинических исследований, которые в общей сложности охватили около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин. ** поверхностное обесцвечивание зубов было зарегистрировано у детей. Хорошая гигиена полости рта помогает предотвратить обесцвечивание зубов, которое устраняется посредством чистки зубов. |
Амоксициллин: инструкция по применению взрослым
Несмотря на минимальное количество противопоказаний, в инструкции по применению Амоксициллина взрослыми указано, что данный антибиотик следует использовать осторожно. Конкретную схему приема и дозировку нужно непременно согласовать с лечащим врачом. Отходить от инструкции по применению Амоксициллина взрослым не рекомендуется, чтобы избежать риска развития возможных осложнений и побочных эффектов.
Проявления передозировки
Превышение максимального суточного количества препарата обыкновенно происходит при самолечении. Также передозировка может возникнуть у пациентов с инфекционными заболеваниями печени и почек. Это возможно, если такие больные проходят традиционный курс лечения, предназначенный для людей без нефрологических и гепатологических патологий.
При передозировке пациент чувствует боль в животе, а также испытывает тошноту и позывы к рвоте, часто появляется диарея. У больного могут начаться судороги. В моче обнаруживаются солевые кристаллы.
Если произошла передозировка, необходимо отказаться от применения Амоксициллина и обратиться к специалистам скорой помощи. В стационаре может быть проведена детоксикационная терапия. Пациенту делают промывание желудка, дают выпить активированный уголь и слабительные препараты. В сложных случаях проводят гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарствами
В инструкции к Амоксициллину указано, что его часто используют в составе комплексной терапии. В сочетании с другими медикаментами он может влиять на состояние тех или иных органов и систем организма.
Одновременный прием амоксициллина и оральных антикоагулянтов, аналогичных варфарину, увеличивает вероятность кровотечения. При сочетании антибиотика с дигоксином нередко происходит передозировка обоими лекарственными средствами.
Согласно инструкции к Амоксициллину, его комбинация с другими антибиотиками (препаратами тетрациклинового ряда, эритромицином, сульфаниламидными противомикробными средствами) уменьшает их эффективность. Синхронное лечение тригидратом амоксициллина и метотрексатом повышает токсичность последнего. Такая терапия серьезно ухудшает здоровье почек.
Популярный бактерицидный препарат угнетает действие оральных контрацептивов, что может привести к незапланированной беременности.
Нужно помнить, что амоксициллин по инструкции несовместим с алкогольными напитками. Взаимодействие антимикробного средства с алкоголем может вызвать острую аллергическую реакцию, при которой не исключен летальный исход. Токсичная комбинация этилового спирта и антибиотика оказывает разрушительное влияние на печень и желчевыводящие пути. Употреблять спиртные напитки можно не раньше, чем через 10 дней после прекращения приема препарата.
Условия хранения и срок годности
Препарат должен находиться в сухом и темном месте при температуре не выше +25°С. Воздействие прямого солнечного света может разрушить основной бактерицидный компонент.
Срок годности амоксициллина диспертаб – 2 года со времени производства. Не нужно покупать просроченное лекарство. Антибиотик следует приобретать только по рецепту врача.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Смотрите также:
Наши сертификаты:
Инструкция по применению Амоксициллин Диспертаб 1000 мг
Торговое наименование: Амоксициллин Диспертаб ®Международное непатентованное или группировочное наименование: амоксициллин
Лекарственная форма: таблетки диспергируемые
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество, мг: |
125 мг |
250 мг |
500 мг |
1000 мг |
Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) |
143,500 125,000 |
287,000 250,000 |
574,000 500,000 |
1148,000 1000,000 |
Вспомогательные вещества, мг: |
||||
Гипролоза |
14,750 |
29,500 |
49,000 |
98,000 |
Кросповидон XL-10 |
8,400 |
16,800 |
33,600 |
67,200 |
Натрия стеарилфумарат |
2,625 |
5,250 |
10,500 |
21,000 |
Ароматизатор лимонный |
1,313 |
2,625 |
5,250 |
10,500 |
Ароматизатор мандариновый |
1,050 |
2,100 |
4,200 |
8,400 |
Смесь целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (целлюлоза микрокристаллическая – 89 %; кармеллоза натрия – 11 %) |
0,875 |
1,750 |
3,500 |
7,000 |
Сукралоза |
0,350 |
0,700 |
1,400 |
2,800 |
Ароматизатор ванильный |
0,088 |
0,175 |
0,350 |
0,700 |
Целлюлоза микрокристаллическая 102 |
до получения таблетки массой: |
|||
200,000 |
400,000 |
700,000 |
1400,000 |
Описание
Капсуловидные двояковыпуклые таблетки от почти белого до светло-желтого цвета с риской со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик - пенициллин полусинтетический
Код АТХ: J01CA04
Особые группы пациентов
Возраст
Период полувыведения амоксициллина примерно одинаковый у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, у детей старшего возраста и у взрослых. У очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) амоксициллин в течение первой недели жизни вводят не чаще двух раз в сутки, принимая во внимание незрелость почечного пути выведения. Поскольку у пожилых людей может наблюдаться снижение почечной функции, для данной категории пациентов необходимо с осторожностью подбирать дозу и периодически контролировать функцию почек.
Пол
После приема внутрь амоксициллина лицами мужского и женского пола, принимавшими участие в исследованиях, не было выявлено существенного влияния пола на фармакокинетику амоксициллина.
Нарушение функции почек
Общий плазменный клиренс амоксициллина уменьшается пропорционально ухудшению почечной функции.
Печеночная недостаточность
Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов с печеночной недостаточностью, также нужно производить периодический контроль за состоянием функции печени.
Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
-острый бактериальный синусит;
-острый средний отит;
-острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;
-обострение хронического бронхита;
-внебольничная пневмония;
-острый цистит;
-бессимптомная бактериурия во время беременности;
-острый пиелонефрит;
-тиф и паратиф;
-дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки;
-инфекции протезированных суставов;
-болезнь Лайма;
-профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.
В комбинации с другими препаратами, согласно схемам эрадикации, применяют для лечения заболеваний пищеварительного тракта, ассоциированных с Helicobacter pylori.
При выборе антибиотика следует принимать во внимание официальные клинические руководства по антибактериальной терапии.
Противопоказания
-
Гиперчувствительность к амоксициллину, другим пенициллинам или к любому другому компоненту препарата.
-
Тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа в анамнезе (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный антибиотик (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).
С осторожностью
Аллергические реакции (в т. ч. бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Результаты исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Препарат Амоксициллин можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.
Способ применения и дозы
Амоксициллин Диспертаб® применяют внутрь независимо от приема пищи.
Таблетку можно проглотить целиком, запив стаканом воды, или непосредственно перед применением развести в воде (не менее чем в 50 мл) и тщательно перемешать. Полученную смесь, имеющую легкий фруктовый вкус, необходимо принять сразу после приготовления.
Дозы
При выборе дозы препарата Амоксициллин Диспертаб® для лечения определенных инфекций следует учитывать следующие факторы:
предполагаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным препаратам;
тяжесть и локализация инфекции;
возраст, массу тела и функцию почек у пациента, как описано ниже.
Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и клинического ответа пациента и должна быть как можно более короткой. Некоторые инфекции подлежат более длительному лечению.
Взрослые и дети ≥ 40 кг
Показание к применению* |
Доза* |
Острый бактериальный синусит |
250-500 мг каждые 8 часов или 750 мг - 1 г каждые 12 часов
При тяжелых инфекциях 750 мг - 1 г каждые 8 часов
Для лечения острого цистита возможен прием по 3 г два раза в сутки |
Бессимптомная бактериурия во время беременности |
|
Острый пиелонефрит |
|
Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки |
|
Острый цистит |
|
Острый средний отит |
500 мг каждые 8 часов или 750 мг - 1 г каждые 12 часов
|
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит |
|
Обострение хронического бронхита |
|
Внебольничная пневмония |
500 мг - 1 г каждые 8 часов |
Тиф и паратиф |
500 мг - 2 г каждые 8 часов |
Инфекции протезированных суставов |
500 мг - 1 г каждые 8 часов |
Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях |
2 г перорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях |
Эрадикация Helicobacter pylori |
750 мг - 1 г два раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней |
Болезнь Лайма |
Ранняя стадия: 500 мг - 1 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 4 г, разделенная на несколько приемов, в течение 14 дней (от 10 до 21 дня) Поздняя стадия (системная инфекция): 500 мг - 2 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 6 г, разделенная на несколько приемов, в течение 10-30 дней |
*Следует принимать во внимание официальные клинические руководства для каждого из показаний. |
Дети с массой тела ≥ 40 кг
Детям с массой тела более 40 кг следует принимать дозу, рекомендованную для взрослых.
Дети с массой тела < 40 кг:
Показание к применению* |
Доза* |
Острый бактериальный синусит |
20-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема** |
Острый средний отит |
|
Внебольничная пневмония |
|
Острый цистит |
|
Острый пиелонефрит |
|
Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки |
|
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит |
40-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема** |
Тиф и паратиф |
100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема |
Инфекции протезированных суставов |
500 мг - 1 г каждые 8 часов |
Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях |
50 мг/кг перорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях |
Болезнь Лайма |
Ранняя стадия: 25-50 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 10-21 дней. Поздняя стадия (системная инфекция): 100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 10-30 дней. |
* Следует принимать во внимание официальные руководства для каждого из показаний. **Только в случае назначения амоксициллина в верхнем диапазоне доз следует рассматривать возможность применения два раза в сутки. |
Режим дозирования у отдельных категорий пациентов
Пациенты пожилого возраста
Корректировка доз не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Скорость клубочковой фильтрации (мл/мин) |
Взрослые и дети ≥ 40 кг |
Дети < 40кг* |
Более 30 |
Необходимость в корректировке отсутствует |
Необходимость в корректировке отсутствует |
10-30 |
Максимум 500 мг два раза в сутки |
15 мг/кг два раза в сутки (максимум 500 мг два раза в сутки) |
Менее 10 |
Максимум 500 мг в сутки |
15 мг/кг один раз в сутки (максимум 500 мг в сутки) |
* В большинстве случаев предпочтение отдается парентеральному лечению |
Пациенты, получающие гемодиализ
Амоксициллин может быть выведен из крови в процессе гемодиализа.
|
Гемодиализ |
Взрослые и дети ≥ 40 кг |
15 мг/кг/сутки однократно. Перед гемодиализом необходимо введение одной дополнительной дозы из расчета 15 мг/кг. Для восстановления уровня циркуляции лекарственного средства после гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу из расчета 15 мг/кг. |
Пациенты, получающие перитонеальный диализ
Максимальная доза амоксициллина 500 мг/сутки.
Пациенты с нарушениями функции печени
Следует проявлять осторожность и регулярно контролировать функцию печени.
Побочное действие:
Наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея, тошнота и кожная сыпь.
Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания |
|
очень редко |
кандидоз кожи и слизистых оболочек. |
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы |
|
очень редко |
обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия; продление времени кровотечения и протромбинового времени. |
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
очень редко |
тяжелые аллергические реакции, такие как ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточная болезнь и аллергический васкулит. |
неизвестно |
реакция Яриша-Герксгеймера, острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса). |
Нарушения со стороны нервной системы |
|
очень редко |
гиперкинезия, головокружение, судороги. |
неизвестно |
асептический менингит. |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
|
Данные клинических исследований |
|
* часто |
диарея и тошнота. |
* редко |
рвота. |
Пострегистрационные данные |
|
очень редко |
колит, связанный с применением антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык; поверхностное обесцвечивание зубов.** |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
|
очень редко |
гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы в плазме крови. |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
|
Данные клинических исследований |
|
* часто |
кожная сыпь. |
* редко |
крапивница, зуд. |
Пострегистрационные данные |
|
очень редко |
кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
|
очень редко |
интерстициальный нефрит, кристаллурия. |
* частота указанных побочных реакций была получена на основании клинических исследований, которые в общей сложности охватили около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин. ** поверхностное обесцвечивание зубов было зарегистрировано у детей. Хорошая гигиена полости рта помогает предотвратить обесцвечивание зубов, которое устраняется посредством чистки зубов. |
Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг.
По 5 таблеток (дозировкой 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг) или по 7 таблеток (дозировкой 125 мг) или по 10 таблеток (дозировкой 125 мг, 250 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной /поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 4 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток (дозировкой 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг) или по 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток (дозировкой 125 мг) или по 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток (дозировкой 125 мг) или по 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток (дозировкой 125 мг, 250 мг) помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии:
АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.
Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.
аvva-rus.ru
С полной инструкцией можно ознакомиться в файле