Potassium orotat tablets 500 mg

Инструкция по применению Potassium orotat tablets 500 mg

Регистрационный номер: ЛС-000402

Торговое название препарата: Калия оротат

Международное непатентованное название препарата: оротовая кислота

Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: калия оротат 500,0 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, стеариновая кислота, желатин медицинский, крахмал картофельный.

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской. 

Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.

Код АТХ: А05ВА

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена, для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами.

Фармакокинетика После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10 % принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30 % в виде метаболитов).

Показания к применению

• В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и желчных путей (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей);
• в составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;
• алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;
• хроническое физическое перенапряжение.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• острое и хроническое органическое поражение печени;
• асцит;
• нефроуролитиаз;
• почечная недостаточность;
• непереносимость лактозы;
• дефицит лактазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы

Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды. Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20-30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки. Детям - по 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема (например, если масса тела ребенка 25 кг, то разрешенная доза - от 25 х 10 = 250 мг (1/2табл.) до 25 х 20 = 500 мг (1 табл. в сутки, разделенные на 3-4 приема). Курс лечения 3-5 недель. При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом

Передозировка

Данные по передозировке отсутствуют.

Побочное действие

Обычно Калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.

При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Калия   оротат несколько   снижает токсичность   сердечных   гликозидов; эффект повышается при его комбинации с препаратами магния. Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Калия оротат затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства - не менее 2-3-ч). Пероральные контрацептивы, диуретики миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.

Применение во время беременности и в период лактации

Препарат применять с осторожностью при беременности и кормлении грудью.

Особые указания

В период лечения желательным является соблюдение диеты (стол № 5). Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 500 мг.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или из материала комбинированного пленочного цефлена.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30, 40 или 50 таблеток в банки полимерные или во флаконы полимерные.
Каждую банку, флакон, или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.

Срок годности

4 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:

АО «АВВА РУС», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.

Тел.: +7 (495) 956-75-54

avva.com.ru

Адрес места производства:

АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д.53а.

Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.