Контроль качества
Акционерное общество «АВВА РУС» является производителем более 70 эффективных, безопасных и качественных лекарственных средств. Мы обеспечиваем качество нашей продукции на всех этапах жизненного цикла, от фармацевтической разработки до этапов дистрибуции, что подтверждено Заключением о соответствии производителя требованиям Правил надлежащей производственной практики (№ GMP-0055-000493/20), выданным Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и международными сертификатами соответствия производителя требованиям GMP EU (№AVVA RUS19 2018/01 и №AVVA RUS18 2018/01), выданными Министерством здравоохранения Республики Кипр.
На предприятии внедрена фармацевтическая система качества, которая постоянно совершенствуется и гарантирует, что:
лекарственные средства разработаны и исследованы с учетом требований GMP
на все производственные и контрольные операции разработана документация, соответствующая GMP
предусмотрены меры, обеспечивающие производство, поставку и использование исходных и упаковочных материалов, соответствующих установленным требованиям
проводится весь необходимый контроль промежуточной продукции, контроль в процессе производства, валидация процессов, квалификация оборудования и систем
готовая продукция надлежащим образом произведена и проверена в соответствии с требованиями регистрационного досье
лекарственные препараты не будут проданы и поставлены до того, как Уполномоченное лицо не удостоверит, что каждая серия продукции была изготовлена и проконтролирована в соответствии с требованиями регистрационного досье и любыми другими требованиями в отношении производства, контроля и выпуска лекарственных препаратов
Служба качества участвует во всех процессах, которые влияют или могут потенциально влиять на продукт, а фармацевтическая система качества соответствует требованиям стандартов ISO 9001 и GMP.
Для реализации политики в области качества:
- используются активные фармацевтические субстанции и вспомогательные вещества, которые отвечают всем требованиям нормативной документации и приобретены у одобренных производителей;
- используются упаковочные материалы, которые удобны в использовании, имеют эстетический внешний вид и сохраняют содержимое от воздействия факторов окружающей среды;
- лекарственные препараты производятся в соответствии с требованиями регистрационного досье, используются современные технологии и оборудование;
- в контроле качества продукции используется квалифицированное лабораторное оборудование, что позволяет проводить анализ с высокой степенью надежности и точности;
- проводятся аудиты поставщиков активных фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и упаковочных материалов;
- обеспечивается широкий доступ к выпускаемым лекарственным препаратам участникам фармацевтического рынка, благодаря развитой системе дистрибуции;
- специалисты системы качества вовлечены во все сферы деятельности компании, что способствует их личностному росту и профессиональной реализации;
- проводятся регулярные обучения персонала на внешних и внутренних обучающих мероприятиях, что гарантирует повышение профессионального уровня руководства и сотрудников компании.
Решение о выдаче сертификата соответствия системы менеджмента
Сертификат - регистрационный № РОСС RU.13СК03.00919 от 15.10.2023
Сертификат - регистрационный № РОСС RU.13СК03.00920 от 15.10.2023
РОССМКСТАНДАРТ Разрешение на применение знака соответствия
РОССМКСТАНДАРТ Сертификат соответствия эксперта Гордиенко О.С.
РОССМКСТАНДАРТ Сертификат соответствия
Продукция фармацевтической компании АО «АВВА РУС» выпускается на производственной площадке в Кирове в соответствии с международными стандартами GMP, а с 2018 года качество производимой продукции подтверждено европейским сертификатом EU GMP
