О компании[ 1.4 ]Департамент развития

Департамент развития АО «АВВА РУС» осуществляет деятельность по расширению портфеля препаратов компании, руководствуясь в своей практике актуальными регуляторными требованиями, государственными и отраслевыми стандартами, рекомендациями по разработке состава, методик и технологии лекарственных средств.

Структура

  • Отдел исследований;
  • отдел разработки лекарственных препаратов;
  • медицинский отдел;
  • отдел регистрации;
  • отдел международной регистрации;
  • центральная заводская лаборатория.

Сфера деятельности охватывает области, связанные с разработкой, исследованиями, производством и регистрацией широкого спектра лекарственных средств.

В департаменте принята проектная система работы, позволяющая достичь наилучших результатов в максимально короткие сроки. Она осуществляется в несколько этапов:

  1. Научная концепция проекта прорабатывается в отделе исследования.
  2. Подтвержденная гипотеза передается в отдел разработки лекарственных препаратов, где строится стратегия разработки продукта, которая затем осуществляется совместно с центральной заводской лабораторией.
  3. Отдел регистрации организует регуляторное взаимодействие по вопросам назначения клинических испытаний и регистрации (перерегистрации, внесения изменений) лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
  4. В медицинском отделе разрабатывается документация для получения разрешения и сопровождения клинических исследований, также осуществляется функция фармаконадзора.
  5. Отдел международной регистрации взаимодействует с зарубежными контрагентами и регуляторными органами в рамках работ по расширению рынка компании.